Совет Евразийской экономической комиссии одобрил новую редакци | ФармМедПром

Совет Евразийской экономической комиссии одобрил новую редакцию Правил проведения фармацевтических инспекций.

Теперь все результаты фармацевтических инспекций, проведенные инспекторами стран Евразийского экономического союза, полностью сопоставимы друг с другом и имеют взаимное признание в пяти странах. Дополнительно производители могут одновременно с проведением инспекций подавать регистрационное досье на выдачу регистрационного удостоверения.

Также в ЕАЭС будут признаны национальные сертификаты надлежащей производственной практики для национальных производственных площадок и документы об инспектировании – для зарубежных производственных площадок без повторения их инспекций. Все это должно ускорить выход новых лекарств на общий рынок ЕАЭС, который должен будет окончательно оформиться к 2025 году.

Сейчас в ЕАЭС принимаются и другие меры для обеспечения людей необходимыми лекарствами. К примеру, препараты для лечения редких и тяжелых заболеваний и высокотехнологичные лекарства можно будет регистрировать по упрощенной схеме. А действие сертификатов GMP, оформленных по отдельным правилам для каждой страны, продлят до 2024 года.