В России официально поступил в оборот самый дорогой препарат в | ФармМедПром
В России официально поступил в оборот самый дорогой препарат в мире – Золгенсма.
Препарат от швейцарской Novartis используется для терапии спинальной мышечной атрофии и пока уверенно удерживает ценовой лидерство со стоимостью в $2,1 млн. Цена обосновывается довольно просто – в отличии от других препаратов для терапии СМА, Рисдиплама от швейцарской Roche и Спинразы от американской Biogen, инъекция Золгенсмы именно лечит заболевание, а не оказывает поддерживающую терапию.
Регистрацию в России Золгенсма получила в начале декабря прошлого года. Закупали ее и раньше, но как off-label препарат и только через президентский фонд "Круг Добра", который занимается поставками незарегистрированных препаратов, а Минздрав – зарегистрированными.
При этом шанс получить препарат был и без "Круга Добра", но только особо везучим. Производитель ежегодно распределяет 100 доз препарата с помощью лотереи, которую запустил в 2019 году, оценить вероятность выигрыша не беремся, но учитывая, что вероятность рождения ребенка с СМА в Европе колеблется на уровне 1:7000 тыс. родившихся, она крайне низка.
Для российских пациентов препарат будет стоить примерно 130 млн рублей. По информации благотворительных фондов, одна доза обходится в 121 млн рублей, остаток – 10% НДС на все зарегистрированные лекарства. Правда, цена может и пойти вниз. Несколько дней назад премьер-министр Михаил Мишустин заявил, что прорабатываются варианты освобождения от НДС передачи фонду "Круг добра" незарегистрированных препаратов. В теории, схема может быть распространена на все операции с препаратами для круга добра, учитывая что из-за высокой стоимости Золгенсмы в прошлом году ее получили только 20 пациентов.
В конце мая в руководстве ФМБА заявили, что ведут работы над российским аналогом Золгенсмы, который должен быть на порядки дешевле. Вряд ли исследования закончат даже за пару лет, так что пока придется обходиться тем, что есть.
Гораздо интереснее недавнее заявление гендиректора "Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи" Минздрава Виталий Омельяновского, который сказал, что препарат помогает не всем пациентам, некоторых приходится переводить обратно на поддерживающую терапию. Но статистикой "срабатываний" инъекций в Минздраве не поделились. По результатам клинических исследований самой Novartis, своевременное введение препарата останавливает прогрессирование заболевания, но уже имеющиеся повреждения не восстанавливает.
