$GTHX G1 Therapeutics инициирует PRESERVE 3, рандомизир | Pharmacolog - инвестиции
$GTHX G1 Therapeutics инициирует PRESERVE 3, рандомизированное исследование фазы 2 COSELA при раке мочевого пузыря
#Анализ Выводы, как всегда внизу
G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GTHX), коммерческая онкологическая компания, объявила сегодня о начале рандомизированного открытого исследования фазы 2 PRESERVE 3 для введенного препарата COSELA (трилациклиб).
#g1love #g1therapeutics объявила сегодня, что компания начала рандомизированное открытое исследование фазы 2 PRESERVE 3, COSELA (трилациклиб), вводимого с платиной первого ряда. химиотерапия и поддерживающая терапия ингибитором иммунных контрольных точек авелумабом у пациентов с нелеченой, местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой (mUC). В этом исследовании оцениваются конечные точки миелопротекции и противоопухолевой эффективности. Первые результаты этого исследования ожидаются во второй половине 2022 года.
Хотя химиотерапия с последующей поддерживающей терапией авелумабом оказалась значимым шагом вперед для лечения 1L пациентов с mUC, пациенты могут не получить максимальную пользу по ряду причин. Эти данные фазы 2 будут полезными и важными для оценки преимущества добавления COSELA к этой схеме, и в случае положительного результата вскоре будет проведено регистрационное испытание фазы 3
Оценка противоопухолевой эффективности COSELA, измеряемой по скорости объективного ответа (ЧОО);
скорость борьбы с болезнями;
продолжительность объективного ответа (DOR);
PFS в период обслуживания;
общая выживаемость (OS) и вероятность выживания (POS) к 16 месяцу;
оценка миелопротекторного действия COSELA на миелосупрессию, вызванную химиотерапией; а также
оценка безопасности и переносимости COSELA у пациентов, получающих химиотерапию на основе платины с последующей поддерживающей терапией авелумабом.
В феврале 2021 года G1 объявила, что она вступила в сотрудничество в клинических испытаниях с альянсом между $MRK@DE , Дармштадт, Германия и $PFE , в результате чего альянс внесет клинические поставки ингибитора контрольных точек авелумаб в это лечение первой линии исследования mUC.
#Мысли в слух: ничего не прогнозируемого не случилось, компания идёт по плану своей годовой стратегии.
Единственное - хочеться подчеркнуть ещё раз. Что максимальные дозы, и максимальную продолжительность курса химиотерапией проходят далеко не все 100% больных раком и рак мочевого пузыря не исключение
На этом фоне - мысль: возможно, на фоне использования совместных схем химиотерапии с "Cosela" (Трилациклиб) будут меняться стандарты и рекомендации (Guidelines) по части длительности курсов и максимальных доз химиотерапии, при сравнимой, или даже более лучшей переносимости. Что кардинально изменить эффективность лечения рака в лучшую сторону.
#акции #США #биотех #фарма #GTHX #Cosela
Заходите в профиль и подписывайтесь на канал и чат. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы
