Новое слово в постменопаузальной терапии. Каждая женщина ран | Павел Баранов. Эндокринология/диетология.

Новое слово в постменопаузальной терапии.

Каждая женщина рано или поздно проходит через менопаузу. Средним возрастом её наступления по статистике считается ~51-52 года, хотя, конечно, бывают случаи с более ранним или более поздним менопаузальным переходом.

Пожалуй, самым известным симптомом менопаузы, о котором наслышаны все люди, являются «приливы» - внезапно возникающее чувство жара и сопутствующее ему потоотделение и покраснение кожи.
По данным SWAN, 60-80% женщин сталкиваются с приливами в тот или иной момент менопаузального перехода, причём частота приливов достигает пика в поздней перименопаузе и ранней постменопаузе.

Приливы ухудшают качество жизни, поэтому многим женщинам в этот момент с целью устранения таких симптомов назначается заместительная гормональная терапия (ЗГТ) с низкодозированной комбинацией эстрогенов и гестагенов.

Однако, ЗГТ подходит не всем. Разумеется, у неё есть плюсы: она может устранять описанные вазомоторные симптомы менопаузы, а также снижать риск развития остеопороза и в целом улучшать самочувствие. C другой стороны, ЗГТ может несколько повышать риск развития рака молочной железы и тромбообразования, а также риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Поэтому решение о том, назначать или не назначать ЗГТ конкретной женщине, всегда принимается индивидуально, исходя из соотношения прогнозируемой пользы и рисков.

Но есть хорошая новость.
Она особенно хороша для всех, кому по индивидуальным причинам не подходит ЗГТ, а также для всех, кто боится гормональных препаратов и принципиально не хочет их применять.
Новость заключается в том, что FDA на днях одобрило новый НЕгормональный препарат, предназначенный для лечения умеренных и тяжёлых вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой (т.е. приливов).

Одобрение подкреплено положительными данными, полученными в ходе программы BRIGHT SKY. Эта программа клинических испытаний состояла из 3 фаз 3 исследований, в которых приняли участие более 3 000 женщин из США, Канады и Европы. Результаты исследований породемонстрировали безопасность и эффективность лечения данным препаратом.

Действующее вещество препарата называется фезолинетант, это антагонист рецепторов нейрокинина-3 (это такой нейропептид), который действует путём связывания и блокирования активности рецептора NK3, играющего роль в регуляции температуры тела в головном мозге.

Данные, полученные в ходе исследования фезолинетанта, подтверждают актуальность его применения в качестве негормонального средства для устранения вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой.

Важно понимать, что FDA – весьма капризная организация, которая не одобряет сомнительные препараты, не доказавшие свою безопасность/эффективность. Например, они отказали производителям пре/пробиотиков в регистрации их средств в качестве лекарственных препаратов, поэтому те так и остались на уровне БАД (биодобавки не обязаны доказывать свою безопасность и эффективность в клинических испытаниях). То же самое касается хондропротекторов и прочих популярных пищевых добавок, которые неоднократно пытались перейти в ранг лекарств, но так и не получили одобрение.

Исходя из этого, можно сделать вывод, что новый одобренный препарат действительно будет актуален для всех, кто страдает от приливов и не может использовать заместительную гормональную терапию для их устранения.

Осталось дождаться начала масштабного производства препарата и его распространения по аптекам разных стран. По идее, это должно произойти уже в этом, а может в следующем году.
Я бы даже протестировал на себе, но боюсь, что менопаузы в моём случае придётся ждать очень долго!