2022-05-02 20:01:23
#hsot_новости
Тиреоидэктомия у пациентов с раком щитовидной железы низкого риска рецидива: “с” или “без” радиойодтерапии?
В французском исследовании III фазы ESTIMABL2-trial, опубликованном в NEJM, авторы обнаружили, что
отказ от использования радиоактивного йода был НЕ ХУЖЕ по отношению к радиойод-абляции в возникновении функциональных, структурных или биологических событий среди пациентов с раком щитовидной железы низкого риска рецидива, подлежащих тиреоидэктомии.
Что случилось?
В мультицентровое исследование с мая 2013 по март 2017 включили 776 пациентов. Они были рандомизированы в соотношении 1 к 1:
-
показана радиойодтерапия: 389 пациентов
-
не показана радиойодтерапия: 387 пациентов
В финальном анализе оценивалось 730 пациентов (45 выбыли из исследования по разным причинам).
Конечные точки:
Первичная конечная точка была композитной:
процент пациентов без функциональных, структурных или биологических
событий в течение 3 лет после рандомизации. В понятие событий включалось
наличие ненормальных фокусов захвата йода при whole-body сканировании или на SPECT шеи, потребовавших последующее лечение (только для группы радиойодтерапии),
находки на УЗИ шеи и
повышенные уровни тиреоглобулина или антител к тиреоглобулину.
Non-inferiority margin был <5% в частоте события.
Вторичные конечные точки: качество жизни, тревожность, страх рецидива, дисфункция слезных и слюнных желез.
Что получили?
К концу третьего года после рандомизации доля пациентов без событий была:
95,6% (95% CI = 93.0%–97.5%) в группе
БЕЗ радиойодтерапии
95,9% (95% CI = 93.3%–97.7%) в группе
радиойодтерапии
Разница = −0.3%, 90% CI = −2.7% to 2.2, подходит под критерий non-inferiority для группы без радиоактивного йода.
Что это значит?
Два крупных рандомизированных исследования показали, что
у пациентов с раком щитовидной железы группы низкого риска рецидива (событийность <5%) использование низкоактивного йода не хуже использования высокоактивного йода в отношении пятилетнего безрецидивного периода. Отсюда родилась идея вообще отказаться от йода у таких пациентов. Более того ретроспективно уже было показано, что такое вмешательство не имеет бенефитов у low-risk болезни. Не хватало проспективных результатов.
Проведенное исследование ESTIMABL2-trial позволяет заключить, что в случае рака щитовидной железы низкого риска рецидива наблюдение после операции вполне может быть более рациональной тактикой ведения таких пациентов.
Нельзя не указать на недостатки этого исследования, на которые указывают и сами авторы: неплохо было бы подтвердить эти результаты более длительным follow-up’ом (хотя бы 5 лет, так как именно на этом промежутке наиболее часто возникают рецидивы).
Источник:
https://ascopost.com/news/march-2022/thyroidectomy-with-or-without-radioiodine-for-low-risk-thyroid-cancer/
201 views17:01
O
