Иммунотерапия все ближе и ближе приближается к назначению в ру | Онколог химиотерапевт Базылев А.С.

Иммунотерапия все ближе и ближе приближается к назначению в рутине, без определения маркеров чувствительности.
_
В исследовании III фазы NRG-GY018, проведенном среди пациенток с запущенным или рецидивирующим раком эндометрия, добавление Пембролизумаба к стандартной химиотерапии с последующей поддерживающей терапией Пембролизумабом привело к снижению риска прогрессирования заболевания или смерти на 70% , не зависимо от статуса dMMR/pMMR. (показатель чувствительности к ИТ)

Исследователи распределили 816 пациенток с поддающимся оценке заболеванием (стадия III или IVA) или стадия IVB или рецидивирующим раком эндометрия в соотношении 1:1 на прием пембролизумаба или плацебо наряду с комбинированной химиотерапией паклитакселом плюс карбоплатин. Введение пембролизумаба или плацебо планировалось в виде 6 циклов каждые 3 недели, с последующим проведением до 14 поддерживающих циклов каждые 6 недель. Пациенты были разделены на две группы в зависимости от того, были ли у них опухоли dMMR или pMMR-типа. Предшествующая адъювантная химиотерапия была разрешена, если интервал без лечения составлял не менее 12 месяцев. Первичным результатом была выживаемость без прогрессирования (PFS) в двух когортах. Промежуточный анализ планировалось запустить после возникновения по меньшей мере 84 случаев смерти или прогрессирования в когорте dMMR и по меньшей мере 196 событий в когорте pMMR. В 12-месячном анализе оценки PFS в когорте dMMR составили 74% в группе Пембролизумаба и 38% в группе плацебо, что является разницой в 70%.
В когорте pMMR медиана PFS составила 13,1 месяца при приеме пембролизумаба и 8,7 месяца при приеме плацебо. Побочные эффекты были такими, как и ожидалось при применении Пембролизумаба и комбинированной химиотерапии. Частота иммуноопосредованных побочных эффектов была не выше, чем наблюдалась в предыдущих исследованиях монотерапии пембролизумабом у пациенток с раком эндометрия. Авторы отметили, что кривые эффективности в двух когортах MMR разделились в начале курса лечения, причем разделение сохранялось на протяжении всего периода оценки. Это преимущество наблюдалось в большинстве подгрупп, включая пациентов, ранее получавших адъювантную химиотерапию или лучевую терапию, а также среди пациентов с менее распространенными гистологическими подтипами.

Источник https://www.esmo.org/oncology-news/adding-pembrolizumab-to-standard-chemotherapy-followed-by-pembrolizumab-maintenance-results-in-longer-pfs-in-patients-with-advanced-or-recurrent-endometrial-cancer