2023-04-17 17:16:16
$BIIB По словам ICER, препарат Leqembi от Biogen имеет сомнительную эффективность и экономическую эффективность. Чистая польза Biogen (NASDAQ:BIIB) и Eisai (OTCPK:ESALF) для лечения болезни Альцгеймера Лекемби (леканемаб) неясна и может даже причинить вред, согласно заключительному отчету о фактических данных препарата от ключевой некоммерческой организации, которая оценивает лекарства.
Хотя Институт клинического и экономического обзора оценил лечение Лекемби при когнитивных нарушениях из-за болезни Альцгеймера как «многообещающее и неубедительное», он также предупредил, что препарат связан с состоянием, характеризующимся кровоизлиянием в мозг и/или отеком.
В одном из ключевых испытаний компании для Leqembi состояние, связанное с амилоидом, аномалии визуализации (ARIA) наблюдалось у 21,5% пациентов, принимавших лекарство, по сравнению с 9,5% в группе плацебо.
«Однако, учитывая риски отека мозга и кровотечения, особенно когда леканемаб используется вне клинических испытаний, в нашем отчете сделан вывод о том, что остаются значительные неопределенности относительно того, будут ли средние преимущества леканемаба превышать его риски», — написал главный медицинский директор ICER Дэвид Ринд.
В отчете также было обнаружено, что прейскурантная цена Leqembi в размере 26,5 тыс. долларов в год значительно превышает ориентировочную стоимость по оценке ICER в размере 8,9–21,5 тыс. долларов.
«Кроме того, используя наилучшие текущие данные клинических испытаний, заявленная цена леканемаба превышает типичные пороговые значения экономической эффективности», — отметил Ринд.
Следующий катализатор для Лекемби может появиться позже в этом году, если FDA полностью одобрит препарат. Если агентство это сделает, это, вероятно, сильно повлияет на решение Center for Medicare и Medicaid о том, покрывать ли лекарство участникам Medicare.
#аналитика #biib
650 views14:16
M
