#KPTI резко упали после обновления дополнительной заявки на новый препарат , основанной на данных исследования фазы 3 SIENDO о селинексоре в качестве первой линии поддерживающей терапии после химиотерапии при прогрессирующем или рецидивирующем раке эндометрия.
Компания получила отзыв о том, что основные результаты текущего исследования SIENDO не подтверждают одобрение sNDA.
У «Кариофарм» и участников FDA разные взгляды на значимость исследования и общую клиническую пользу для всего населения.
Они обсудили необходимость дальнейшего изучения пациентов с прогрессирующим или рецидивирующим раком эндометрия с p53 дикого типа.
Компания продолжит сбор и анализ данных исследования SIENDO.
Кроме того, «Кариофарм» планирует начать новое исследование селинексора у пациентов с раком эндометрия p53 дикого типа и полагает, что основные данные будут доступны в первой половине 2024 года.
SVB Leerink поддерживает Market Perform по Karyopharm Therapeutics, но снизила целевую цену до 6 $ с 8 $
