ЕЭК обновила перечень стандартов для МИ ЕЭК внесла изменения | MedPharma Pulse
ЕЭК обновила перечень стандартов для МИ
ЕЭК внесла изменения в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия МИ Общим требованиям безопасности и эффективности МИ, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них (Рекомендация Коллегии ЕЭК от 04.09.2017 № 17).
В результате обновления 8 стандартов заменены на более актуальные версии, добавлено 8 новых стандартов и одна методика выполнения измерений, 7 устаревших, по мнению ЕЭК, стандартов исключены.
Государствам-членам ЕАЭС рекомендовано по истечении 6 месяцев с даты опубликования документа ориентироваться уже на новый актуализированный перечень стандартов.
