Возможность регистрации новых ЛС по национальной процедуре про | MedPharma Pulse
Возможность регистрации новых ЛС по национальной процедуре продлена на полгода Совет ЕЭК продлил возможность регистрации новых лекарственных препаратов по национальной процедуре до 30.06.2021 включительно. Лекарственные препараты, зарегистрированные в соответствии с законодательством государства-члена, допускаются к обращению только на территории государства-члена, уполномоченный орган которого выдал регистрационное удостоверение.
Обращаем внимание, что для Российской Федерации такая возможность не предусмотрена.
С 01.07.2021 все новые лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств ЕАЭС.
