Доступ на рынок фармацевтики

2023-04-10 09:13:01 #книга

В сети появилась книга:

Руководство «Навыки общения с пациентами» издано при научном
сопровождении ГБУ «НИИОЗМДЗМ» под руководством
д. м. н., профессора А.И.Хрипуна
к. ф. н. Д.В.Мелик-Гусейнова в рамках проекта «Московская медицина»

Качайте, изучайте, пользуйтесь

Будь в доступе @market_access_RF Открыть/Комментировать

2023-04-07 09:12:01 #Приказ #проект

Разрабатывается изменения в государственном регулировании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Цели:
Повышения принципов прозрачности при установлении дефектуры (рисков ее возникновения) лекарственных препаратов, при перерегистрации цен и оптимизации процесса рассмотрения представляемых документов

Вносятся изменения в формулы расчетов индекса отклонения поступления лекарственного препарата в гражданский оборот в Российской Федерации и индекса обеспечения потребности в лекарственном препарате в Российской Федерации в целях оперативного выявления дефектуры в зависимости от потребности системы здравоохранения Российской Федерации в лекарственных препаратах для медицинского применения, что позволит
избежать прерывания терапии у пациентов, обеспечить граждан Российской Федерации эффективными и безопасными лекарственными препаратами
снизить рост социальной напряженности Открыть/Комментировать

2023-04-06 13:01:08 ​#конференция

Ведение пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений


Сегодня 06.04.2023 в 18.00 (мск).
Спикеры:
Тарловская Екатерина Иосифовна​ - д.м.н., зав. кафедрой внутреннихг болезней Приволжского Исследовательского Медицинского университета, Нижний Новгород
Явелов Игорь Семенович​ - д.м.н., руководитель отдела фундаментальных и клинических проблем тромбоза при неинфекционных заболеваниях НМИЦ ТПМ Минздрава России, заместитель председателя секции "Неотложная кардиология" РКО, член правления РКО, член правления Общества специалистов по неотложной кардиологии, Москва

Будь в доступе @market_access_RF Открыть/Комментировать

2023-04-06 09:06:08 #приказ #проект

На рассмотрении находиться проект "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593 «Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера"

Будь в доступе @market_access_RF Открыть/Комментировать

2023-04-05 17:06:00 ​#article

Появилась статья в журнале Менеджмент в здравоохранении» (№2, 2023).

Специалисты из Национального НИИ общественного здоровья им. Н.С. Семашко провели анализ трат регионов в 2019–2021 годах на амбулаторное льготное лекобеспечение пациентов с онкозаболеваниями, сахарным диабетом и бронхообструктивными заболеваниями (БОЗ). Эксперты выяснили, что траты распределяются среди субъектов крайне неравномерно, например, разброс расходов на лечение ЗНО в федеральных округах составил в 2021 году 21,8–112,1 тысячи рублей на пациента, а в целом по России – 74,6 тысячи рублей на человека.

Ученые поставили цель – определить точные расходы региональных и федерального бюджета на амбулаторное льготное лекобеспечение в регионах России по постановлению Правительства РФ №890 от 30 июля 1994 года и Федеральному закону №178 от 17 июля 1999 года. Из анализа авторы исключили закупки лекарств из перечня ВЗН, а нозологии ограничили злокачественными новообразованиями (ЗНО), сахарным диабетом (СД) и бронхообструктивными заболеваниями, в том числе ХОБЛ.

Сотрудники НИИ проанализировали госзакупки лекарств за 2019–2021 годы в субъектах РФ восьми федеральных округов, а также подсчитали относительные расходы в расчете на одного пациента в год. В случае с ЗНО за одного пациента был взят человек, состоящий в субъекте на учете со впервые выявленным диагнозом, а в случае с БОЗ и СД – имеющий соответствующий диагноз.

Из полученных данных следует, что на лечение ЗНО субъекты потратили в 2021 году 31,7 млрд рублей из своего бюджета, что чуть выше показателя 2019 года в 28 млрд рублей, а из федеральной казны ушло лишь 4,9 и 6,5 млрд рублей в 2021-м и 2019 году соответственно.

Наибольшие собственные расходы в 2021 году были у Центрального федерального округа (исключая Москву) – 9,5 млрд рублей. Меньше всего онкопрепаратов закупали в Северо-Кавказском ФО – только на 447 млн рублей. Похожий расклад в тратах на одного пациента (региональный + федеральный бюджеты): в ЦФО показатель достигал 111,3 тысячи рублей, так же много тратили в Северо-Западном ФО – 112,1 тысячи рублей. Минимальными оказались траты в Приволжском округе и СКФО – 21,8 тысячи рублей и 25 тысяч рублей на человека соответственно.

В приближении к субъектам разница в расходах оказалась еще более заметна. В Московской области объем трат достиг 280 тысяч рублей на пациента в 2021 году, в то же время в Тамбовской области того же ФО показатель составил 25 тысяч рублей. Минимальны траты, к примеру, в Ростовской области (21 тысяча рублей) и Волгоградской области (17 тысяч рублей).

На СД в России в 2021 году ушло 36,6 млрд рублей, или 7,6 тысячи рублей на пациента, а в сегменте БОЗ – 9,2 млрд рублей и 5,2 тысячи рублей соответственно.

Будь в доступе @market_access_RF Открыть/Комментировать

2023-04-05 16:18:01 ​#БазаДанных #аукционы

В марте совершено заключение контрактов на сумму 2,7 млрд рублей (7970 контрактов)
Центральный ФО 1 081 715 997
Приволжский ФО 478 489 786
Северо-западный ФО 314 818 776
Южный ФО 244 867 943
Сибирский ФО 240 277 714
Уральский ФО 180 233 935
Северо-кавказский ФО 91 515 987
Дальневосточный ФО 85 543 530


Больше всего контрактов заключено
Натрия Хлорид - 107 (на сумму 21 млн. руб.)
Дротаверин - 68 (на сумму 909 тыс. руб.)
Бисопролол - 61 (на сумму 1,8 млн. руб.)

Самыми закупаемыми в марте стали
Селуметиниб (Коселуго от Патеон) - 278 млн. руб.
Абакавир+Ламивудин (Алагет от Фармсинтез) - 172 млн. руб.
Бевацизумаб (Авастин от РОШ и Авегра от БИОКАД) - 160 млн. руб.

Самым активным дистрибутором стал
ООО "Альбатрос" - 332 контракта на сумму 38 млн. руб.

Самыми объемными дистрибьюторами в марте были
АО Р-Фарм - 436 млн. руб (109 контрактов)
АО Фармимекс - 391 млн. руб. (17 контрактов)
ПАО Фармстандарт - 180млн. руб. (13 контрактов)

Из ЛПУ, сделавших наибольшие траты (Исключая закупки МЗ РФ, региональные ДЗ)
ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер г. Саратов - 125 млн.
ГКБУЗ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ И МЕДИЦИНСКОЙ РАДИОЛОГИИ г.Киров - 69 млн. руб.
ГБУЗ КУЗБАССКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ М.С. РАППОПОРТА - 64 млн.руб.

Фонд "Круг добра" заключил в марте контракты (все с АО Фармимекс) на сумму 358 млн. руб., из них:
Селуметиниб - 278 487 000
Канакинумаб - 79 295 288

Для вас подготовлен обзор выше, ставьте (нужен такой обзор ежемесячно?)
или (когда отправите обзор коллеге)

Файл с базой закупок по РФ можно скачать по ссылке (ставьте , если нужна только база, без анализа)

Успехов в Доступе на рынок фармацевтики, база закупок "весь 2022 год" тут.

Будь в доступе @market_access_RF Открыть/Комментировать

2023-04-05 15:40:33 #КлинИсследования

Сегодня 05.04.2023 года компания ООО "Мабскейл" ("Озон") запустили КИ № RIT-1/01092021 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Мабтера (МНН: ритуксимаб)

Срок окончания: 2024 год
Количество центров: 16

Компания ранее запустила исследования:
Бевацизумаб
Трастузумаб
Адалимумаб

Исследования этого года чуть выше

Будь в доступе @market_access_RF Открыть/Комментировать

2023-04-05 13:48:00 ​#Приказ #проект #Стандарт

До 06.04.2023 обсуждается новый стандарт медицинской помощи ПРИ ХРОНИЧЕСКОМ ВИРУСНОМ ГЕПАТИТЕ C

Стандарт претерпевает сильные изменения:
Убраны все МНН, кроме Рибавирина

Добавлены:
Ингибиторы ВИЧ-протеаз:
Нарлапревир,
Ритонавир

Противовирусные препараты для лечения инфекций вгс:
Велпатасвир+Софосбувир;
Глекапревир+Пибрентасвир
Гразопревир+Элбасвир
Дасабувир; Омбитасвир+Паритапревир+Ритонавир
Ледипасвир+Софосбувир
Софосбувир в монорежиме

Другие противовирусные препараты:
Даклатасвир

Будь в доступе @market_access_RF Открыть/Комментировать

2023-04-05 11:48:00 #приказ #ГВС
#Липецк #ЦФО

23-03-2023 Изменилась (увеличилась) рабочая группа Главного внештатного специалист по терапии и общей врачебной практике Лахина Дмитрия Ивановича (были первые 3)

Сыродоев Антон Михайлович заведующий кардиологическим отделением - врач-кардиолог ГУЗ "Липецкая областная клиническая больница", (4742) 30-78-28;
Дубровина Юлия Николаевна заведующая приемным отделением - врач-терапевт ГУЗ "Липецкая областная клиническая больница", (4742) 31-49-94;
Кислова Маргарита Александровна врач-пульмонолог ГУЗ "Липецкая городская поликлиника N 4", (4742) 55-21-80;
Карева Вера Анатольевна заведующий первым терапевтическим отделением - врач-терапевт ГУЗ "Липецкая городская больница скорой медицинской помощи N 1", (4742) 50-04-07;
Осолодченко Ирина Николаевна заведующий терапевтическим отделением N 2 - врач-терапевт ГУЗ "Липецкая городская больница N 3 "Свободный сокол", (4742) 48-02-05;
Коваленко Татьяна Рашидовна заместитель главного врача по медицинской части ГУЗ "Липецкая городская поликлиника N 2", (4742) 44-75-80;
Бобровская Юлия Григорьевна заведующий II терапевтическим отделением - врач-терапевт ГУЗ "Липецкая городская поликлиника N 4", (4742) 55-23-75;
Абоимова Валентина Николаевна заведующий дневным стационаром - врач-терапевт ГУЗ "Липецкая городская поликлиника N 5", (4742) 50-12-25;
Усачева Валентина Вячеславовна врач-терапевт терапевтического отделения N 1 ГУЗ "Липецкий областной клинический центр", (4742) 55-53-90;
Аксенова Екатерина Владимировна заместитель главного врача по поликлинике ГУЗ "Елецкая городская больница N 1 им. Н.А. Семашко", (47467) 5-98-04;
Орлова Ольга Геннадьевна заведующий терапевтическим отделением - врач-терапевт ГУЗ "Елецкая городская больница N 2", (47467) 4-30-36;
Долгова Светлана Александровна врач общей практики (семейный врач) ГУЗ "Липецкая городская поликлиника N 2", (4742) 44-75-71;
Фролова Эльвира Анатольевна заведующий отделением общей врачебной практики (семейная медицина) - врач общей практики (семейный врач) ГУЗ "Елецкая городская больница N 1 им. Н.А. Семашко", (47467) 2-37-81;
Бабушкина Татьяна Игоревна заведующий отделением общей врачебной практики (семейная медицина) - врач общей практики (семейный врач), (47467) 4-30-36

Документ получить тут по ссылке

Будь в доступе @market_access_RF Открыть/Комментировать

2023-04-05 09:05:08 ​#БазаДанных #КлинИсследования

Вашему вниманию информацию по клиническим исследованиям за 2023 год

Всего в 2023 году зарегистрировано 162 исследования
Январь - 35 КИ, Февраль - 48 КИ, Март - 79 КИ

По фазам исследования:
Биоэквивалентность 132 КИ
I - 13 КИ
II - 4 КИ
III - 12 КИ
IV - 1 КИ

В пятерку массовых исследователей попали компании:
ООО "ПРОМОМЕД РУС" - 16 КИ
ООО "Фармасинтез-Тюмень" - 10 КИ
АО "ПФК Обновление" - 10 КИ
АО "Р-Фарм" - 9 КИ
ООО "Гротекс" - 8 КИ

Чаще всего выбирали в исследованиях направления:
ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ) 71 КИ
Кардиология 31 КИ
Онкология 20 КИ
ЭНДОКРИНОЛОГИЯ 15 КИ
Инфекционные болезни 15 КИ

Для вас подготовлен обзор выше, ставьте (нужен такой обзор ежемесячно?)
или (когда отправите обзор коллеге)

Файл с базой клинических исследований по РФ можно скачать по ссылке (ставьте , если нужна только база, без анализа).

Будь в доступе @market_access_RF Открыть/Комментировать