Проверь себя! К какому типу изменений относится изменение 'Зна | Учебный центр GxP

Проверь себя! К какому типу изменений относится изменение "Значительное изменение в процессе производства активной субстанции, котрое может оказывать влияние на безопасность и эффективность лекарственного препарата"?