ФМБА России представило на общественное обсуждение проект изменений в постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 года № 441, регламентирующее упрощенный порядок регистрациии препаратов от коронавирусной инфекции и ввоз незарегистрированных лекарств. Предлагается продлить срок действия документа до 1 января 2024 года, а также изменить штаммовый состав вакцин для профилактики COVID-19, сделав акцент на доминирующих в настоящее время в мире подвариантах BA.4/BA.5 штамма «омикрон», сообщает журнал Vademecum.
В 2021 году правительство уже продлевало действие постановления №441 до января 2023 года.
Теперь ФМБА предлагает добавить в постановление пункты, описывающие порядок внесения изменений в регдосье вакцин от COVID-19, учитывая изменение их состава. В том числе предлагается наделить Минздрав полномочием запрашивать у фармкомпаний результаты доклинических исследований протективной эффективности и безопасности.
Ставьте лайк и подписывайтесь на нашу группу во ВКонтакте по ссылке в описании канала!
