Обращение МИ в России

2022-12-26 18:58:07 На фоне низкого освоения регионами средств ОМС на пополнение фонда труда для вновь нанятых врачей и среднего медперсонала снова изменена методика предоставления таких субсидий. Прогноз по объему найма медработников, который необходим для корректного вычисления суммы субсидии, теперь нужно будет осуществлять по единой федеральной формуле, а не по собственным регламентам регионов, как сейчас, сообщает журнал Vademecum.

Правительство РФ внесло поправки в Правила предоставления межбюджетных трансфертов из бюджета ФФОМС территориальным фондам на дофинансирование зарплаты медиков. Проект с такими изменениями Минздрав России представил на общественное обсуждение 19 июля 2022 года.

Введение единой методики подсчета, считают в Минздраве, «позволит установить единые подходы» к формированию субсидий регионам.

Ставьте лайк и подписывайтесь на нашу группу во ВКонтакте по ссылке в описании канала! Открыть/Комментировать

2022-12-23 17:47:58 Минюст зарегистрировал совместный приказ Минздрава и Минпромторга, определяющий порядок взаимодействия ведомств в части предоставления Минпромторгу доступа к информации о лекарствах и их производителях, включая сведения, составляющие коммерческую тайну. Такую возможность Минпромторг получил летом 2022 года, после того как в законодательство об обращении лекарственных средств и коммерческой тайне были внесены изменения, сообщает журнал Vademecum.

Приказом устанавливается порядок межведомственного взаимодействия Минздрава и Минпромторга для лицензирования производства лекарств и инспектирования субъектов обращения препаратов на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики. Согласно документу, для получения сведений по тому или иному препарату Минпромторг обязан направить в Минздрав запрос с указанием полного наименования производителя лекарства, названия препарата и другие данные.

Ставьте лайк и подписывайтесь на нашу группу во ВКонтакте по ссылке в описании канала! Открыть/Комментировать

2022-12-22 15:50:28 26-27 января 2023 года пройдет "Школа Регистратора медизделий", Онлайн

Лаборатория экспертных решений: регистрация и локализация иностранных МИ, апостиль, подготовка документов, оптимальные сценарии, внедрение СМК, маркировка

Ключевые темы:
Бесплатные ответы на вопросы платных экспертов – возможно ли такое? Где получить такие консультации
Какие действия до начала подготовительного процесса регистрации следует выполнить УПП, чтобы потом не оказаться у «разбитого корыта»
Ответы на вопросы

Спикеры:

Лариса Никифорова
Заместитель генерального директора, МИИЦ медизделий, Тех эксперт Росаккредитации
Алина Мустафина
Независимый эксперт по регистрации медизделий

Зарегистрироваться можно по ссылке: https://taplink.cc/zdravoforum Открыть/Комментировать

2022-12-21 18:12:59 Минздрав России предлагает предоставить льготным категориям граждан возможность самостоятельно выбирать аптеку для покупки лекарств с помощью электронного сертификата. Проект приказа разработан для реализации норм №491-ФЗ «О приобретении отдельных видов товаров, работ, услуг с использованием электронного сертификата», сообщает журнал Vademecum.

В ведомстве также отметили, что «действующая в настоящее время система, когда федеральные льготники получают закупленные регионом лекарства бесплатно или со скидкой по рецепту в конкретной аптеке, также продолжит действовать, а использование электронного сертификата будет правом гражданина».

Граждане смогут выбирать конкретное торговое наименование продукции. Однако электронный сертификат на рецепт будут выдавать с фиксированной суммой, учитывающей предельную стоимость продукции. Документ будет иметь привязку к карте платежной системы «Мир».

Ставьте лайк и подписывайтесь на нашу группу во ВКонтакте по ссылке в описании канала! Открыть/Комментировать

2022-12-20 14:52:09 26-27 января 2023 года пройдет "Школа Регистратора медизделий", Онлайн

Лаборатория экспертных решений: регистрация и локализация иностранных МИ, апостиль, подготовка документов, оптимальные сценарии, внедрение СМК, маркировка

Ключевые темы:
С чего нужно начинать регистрацию иностранного МИ в России
Как сформировать пошаговый план регистрации
Что необходимо понимать резиденту России или государства-члена ЕАЭС еще в самом начале пути, чтобы не переделывать ошибки
Что входит в права и обязанности уполномоченного представителя производителя (УПП) при регистрации в России МИ: из опыта эксперта

Спикеры:

Лариса Никифорова
Заместитель генерального директора, МИИЦ медизделий, Тех эксперт Росаккредитации
Алина Мустафина
Независимый эксперт по регистрации медизделий

Зарегистрироваться можно по ссылке: https://taplink.cc/zdravoforum Открыть/Комментировать

2022-12-19 15:03:17 Несколько частных клиник запустили новый продукт для пациентов – подписку на медуслугу. Такой формат, например, работает в «Медси», «Открытой клинике» и «Чайке». Клиники давно предлагают годовые программы, но подписка подразумевает небольшие начальные вложения с гарантией скидок от 10 до 20%. На рынке ожидают, что новая услуга в условиях стремления населения к экономии будет востребована, сообщает журнал Vademecum.

В мае 2022 года подписку на медуслуги начала продавать крупнейшая в России сеть частных клиник «Медси». В новый продукт, стоимость которого составляет 2,2 тысячи рублей, входит 10-процентная скидка на прием врачей, анализы и диагностику в течение года, несколько бесплатных телемедконсультаций, а также повышенное начисление бонусов. В «Медси» уверены, что подписка будет востребована «в текущей ситуации», потому что позволяет клиентам сэкономить.

Похожие опции предлагают в «Открытой клинике».

Ставьте лайк и подписывайтесь на нашу группу во ВКонтакте по ссылке в описании канала! Открыть/Комментировать

2022-12-16 16:38:01 Период с июля по сентябрь 2022 года стал первым кварталом в этом году, когда число выданных Минздравом разрешений на клинические исследования (КИ) лекарств в России начало сокращаться. За три месяца было выдано 152 разрешения – на 45% меньше, чем годом ранее. Доля исследований биоэквивалентности (дженериков) продолжает увеличиваться, сообщает журнал Vademecum.

Из-за статистики третьего квартала рост числа выданных разрешений на исследования почти на треть по итогам первого полугодия 2022 года сменился падением по итогам девяти месяцев – на 4,6% год к году (до 578).

Тенденция к сокращению числа исследований усиливается, например, в сентябре число выданных разрешений на КИ сократилось в 2,1 раза к сентябрю 2021 года – до 55.

Общее число выданных разрешений росло за счет российских спонсоров: в первом квартале – на 19,5% (до 208), во втором – на 39,7% (до 218).

Ставьте лайк и подписывайтесь на нашу группу во ВКонтакте по ссылке в описании канала! Открыть/Комментировать

2022-12-15 17:26:00 Открыть/Комментировать

2022-12-13 12:52:11 26-27 января 2023 года пройдет "Школа Регистратора медизделий", Онлайн

Лаборатория экспертных решений: регистрация и локализация иностранных МИ, апостиль, подготовка документов, оптимальные сценарии, внедрение СМК, маркировка

На Практикумах Вы:
Разберетесь, каков пошаговый план регистрации и локализации иностранных МИ в России, с чего начать, и что нужно резиденту РФ на примерах реальных регистрационных историй
Получите точные данные о маркировке иностранных МИ, предназначенных для реализации в России
Узнаете, какой пакет документов нужно подготовить для всех процессов регистрации и локализации МИ в России
Получите максимально полные ответы от шести признанных экспертов для успешного прохождения регистрации и локализации ваших МИ в России

Спикеры:

Лариса Никифорова
Заместитель генерального директора, МИИЦ медизделий, Тех эксперт Росаккредитации
Алина Мустафина
Независимый эксперт по регистрации медизделий

Зарегистрироваться можно по ссылке: https://taplink.cc/zdravoforum Открыть/Комментировать

2022-12-12 17:15:55 Аптеки не могут продавать незарегистрированные препараты, временно вводимые в оборот в России по разрешению Минздрава, сообщила СРО «Ассоциация независимых аптек» (АСНА). Для этого необходимо, чтобы на такие препараты была зарегистрирована предельная цена, поскольку они включены в ЖНВЛП. Кроме того, на ввозимых препаратах нет маркировки. Ассоциация обратилась с этой проблемой в Правительство РФ, сообщает журнал Vademecum.

Поставщикам для отгрузки в аптеки достаточно временного разрешения Минздрава. Аптеки же при заказе препарата у поставщика не видят в прайсах этого статуса. Но все эти препараты входят в ЖНВЛП, что означает, что на них должна быть зарегистрирована предельная цена в ГРЛС.

В результате аптеки вынуждены «положить препараты на карантин»: для возврата их поставщикам оснований нет. СРО просит урегулировать статус товара и ситуацию с предельной ценой.

Ставьте лайк и подписывайтесь на нашу группу во ВКонтакте по ссылке в описании канала! Открыть/Комментировать