#рассеянныйсклероз #моноклональныеантитела #клиническиеиспытан | Первый медицинский канал
#рассеянныйсклероз #моноклональныеантитела #клиническиеиспытания #news
Экспериментальная терапия рассеянного склероза антителами показала многообещающие результаты
Клиническое исследование показало, что по сравнению со стандартным лечением терапия рассеянного склероза моноклональными антителами может уменьшить обострения симптомов вдвое, сообщает WebMD со ссылкой на HealthDay News. Препарат под названием ублитуксимаб (ublituximab) превзошел в снижении частоты рецидивов - периодов появления новых или ухудшения симптомов - стандартное пероральное лекарство (Аубаджио, терифлуномид). Он также оказался лучше в предотвращении появления областей воспалительного повреждения в головном мозге.
По словам производителя ублитуксимаба компании TG Therapeutics, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в настоящее время изучает данные испытаний и, как ожидается, примет решение к концу года. Если ублитуксимаб будет одобрен, он дополнит новую группу средств терапии рассеянного склероза моноклональными антителами, которые блокируют рецептор CD20, находящийся на поверхности В-лимфоцитов. Известно, что к развитию рассеянного склероза приводит избыточная активность этих клеток иммунной системы в отношении миелиновой оболочки нервных волокон. «Является ли ублитуксимаб революцией? Нет. Но это еще одно подтверждение клинической пользы воздействия на эту популяцию клеток в крови», цитирует WebMD Лорен Крупп, руководителя Центра комплексного лечения рассеянного склероза при Нью-Йоркском университете Лангоне в Нью-Йорке.
Большинство людей с рассеянным склерозом имеют рецидивирующе-ремиттирующую форму, при которой симптомы на какое-то время обостряются, а затем ослабевают. Со временем болезнь становится все более неуклонно прогрессирующей. В-клетки иммунной системы играют в развитии рассеянного склероза главную роль, и разрабатываемые в последние годы препараты для лечения рассеянного склероза представляют собой моноклональные антитела, снижающие содержание в крови В-лимфоцитов. Один из таких препаратов, окрелизумаб (Окревус), был одобрен в США в 2017 году, второй – офатумумаб (кесимпта) – в 2020 году. Потенциальным преимуществом нового антительного препарата является скорость его введения. И Окревус, и ублитуксимаб требуют, чтобы пациенты каждые шесть месяцев обращались в медицинское учреждение для проведения инфузий. Но инфузия Окревуса занимает около трех часов, а ублитуксимаб можно вводить в течение одного часа. Кесимпту принимают в домашних условиях один раз в месяц с помощью автоинъектора.
Результаты клинических испытаний ублитуксимаба опубликованы в New England Journal of Medicine, они основаны на данных более 1000 пациентов с рассеянным склерозом, в основном с рецидивирующе-ремиттирующей формой.
