2022-12-23 18:22:47
Первый в мире препарат, замедляющий развитие сахарного диабета 1 типа, одобрен FDA Теплизумаб - моноклональное антитело к CD3 рецепторам Т-лимфоцитов, продемонстрировал эффективность в отсрочке наступления сахарного диабета 1 типа (СД1) у лиц с высоким риском его развития, в возрасте 8 лет и старше.
Курс лечения представляет внутривенные капельные введения один раз в сутки в течение 14 дней.
Непосредственным показанием является отсрочка начала симптоматического СД1 у детей и взрослых с наличием АТ к бета-клеткам и бессимптомной дисгликемией.
Медиана времени от рандомизации до постановки диагноза СД1 составило 59,6 мес. для пациентов, получавших теплизумаб, и 27,1 мес. для группы плацебо, что представляет собой статистически значимую задержку прогрессирования СД1.
В группе теплизумаба у 50% пациентов не было прогрессии до манифестного СД1 за период наблюдения по сравнению с 22% в группе плацебо.
Теплизумаб стал первым препаратом, направленным на предотвращение прогрессирования СД1.
Поскольку определен способ иммунной терапии, останавливающей патологический процесс, становится перспективной пересадка бета-клеток.
Одобрение теплизумаба видимо также послужит стимулом дискуссии по поводу необходимости всеобщего скрининга органоспецифических АТ, так как теперь существует терапия, которая может изменить течение СД1.
149 viewsedited 15:22
Э
