​​ Препарат лигелизумаб получил в США статус «терапия прорыва | Studio La Femme

​​ Препарат лигелизумаб получил в США статус «терапия прорыва» по показанию «хроническая спонтанная крапивница, не отвечающая на лечение H1-антигистаминами

FDA был присвоен статус «терапия прорыва» препарату лигелизумаб; это моноклональное антитело – антииммуноглобулин E (анти-IgE). Оно ингибирует путь IgE/FcεRI, играющий ключевую роль в патогенезе хронической спонтанной крапивницы. 

В исследовании II фазы у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, не отвечающей на лечение H1-антигистаминами, лигелизумаб показал большую эффективность, чем омализумаб (также моноклональное анти-IgE антитело предыдущего поколения), по критериям доли пациентов, достигших полной ремиссии, скорости развития эффекта и его стойкости. 

В настоящее время лигелизумаб проходит клинические испытания III фазы – исследования PEARL 1 и PEARL 2, результаты которых ожидаются во второй половине 2021-го года.

MAT-43277

#Открытия