ОЧЕРЕДНЫЕ ФАЛЬШИВЫЕ ИННОВАЦИИ Пока западные компании разрабаты | ВИРУСНАЯ НАГРУЗКА

ОЧЕРЕДНЫЕ ФАЛЬШИВЫЕ ИННОВАЦИИ
Пока западные компании разрабатывают терапию против болезни Альцгеймера с помощью моноклональных антител (перспективы её пока туманны), Роснано представило очередную инновацию по-русски: препарат миореол, представляющий собой соединение двух давно известных молекул, донепезила и мемантина.

И то, и другое - старые препараты против болезни Альцгеймера, которые, хотя и продолжают использоваться как в России, так и на Западе, вызывают серьезные сомнения в эффективности. Донепезил был создан еще в 1980-е гг. компанией Eisai (партнером Biogen по разработке противоречивого антитела против болезни Альцгеймера адуканумаба, вызвавшего критику экспертов FDA, но все равно одобренного) и зарегистрирован в США в 1996 г. Исследования показывают скромный эффект от его приема, который исчезает после отмены препарата, а постоянное применение донепезила затруднено серьезными побочками, от нарушения сердечного ритма до судорог. Мемантин был разработан Eli Lilly еще в 1968-м как препарат против диабета, но признан неэффективным в этом качестве. Чуть позже фармкомпании обратили внимание на его действие в отношении ЦНС, и в 1989 г. он был зарегистрирован в Германии как препарат против деменции. Хотя мемантин переносится лучше, чем донепезил, он также имеет ряд побочных эффектов, которые не компенсируются пользой от его применения. В 2016 г. Высший орган здравоохранения Франции заявил, что донепезил и мемантин, наряду с несколькими другими препаратами, отличаются “недостаточной полезностью с т.з. медицины и опасностью из-за значительных побочных эффектов”. В 2018 они были изъяты из перечня лекарств, стоимость которых компенсируется государством.

Роснано утверждает, что аналогов их комбинированного препарата нет ни в России, ни в Европе, умолчав о его существовании в США, где FDA одобрила лекарство с таким же составом (Намзарик) еще в 2014 г. Хотя он не зарегистрирован в России, на отечественном рынке присутствует 4 отдельных препарата донепезила и 20 вариантов мемантина от разных производителей. Несмотря на обилие аналогов, ставящее под сомнение как прибыльность, так и саму необходимость создания очередного препарата, Роснано решило рискнуть. Разработчики миореола заявляют, что его особенность в том, что он не только позволяет проводить комплексную терапию, но и облегчает режим дозирования. Здесь тоже все не так просто: четырех дозировок может быть недостаточно для подбора терапии для индивидуального пациента, отдельные препараты в этом отношении выигрывают.

Миореол будет производиться НоваМедикой на мощностях ее дочернего предприятия “НоваМедика Иннотех”, которое также занимается выпуском фавипиравира (Авифавир от РФПИ и ХимРар), на индийской и китайской субстанциях. Стоимость его пока неизвестна, но, учитывая минимальные затраты на закупку сырья, он, скорее всего, окупился бы, если бы не одно “но”. У “НоваМедики” длинный послужной список препаратов, как от зарубежных партнеров, так и собственных лекарств, представляющих собой такие же комбинации уже известных веществ, которые были зарегистрированы в России, но так и не попали на прилавки аптек. В их числе, например, анестетик ропивакаин от Pfizer и гель для облегчения симптомов геморроя Фиссарио: очередная “инновационная разработка” “НоваМедики”, состоящая из препарата против повышенного давления нифедипина и лидокаина. За несколько лет Фиссарио так и не поступил на рынок и, в конечном итоге, был продан Bayer в 2021. На этот раз компания утверждает, что миореол поступит в продажу уже в апреле 2022, но, даже если это обещание будет выполнено, за коммерческий успех очередному достижению отечественной фармакологии придется бороться с более популярными зарубежными аналогами.