Росздравнадзор

2022-02-16 13:41:52 В связи с публикациями СМИ относительно дефектуры препарата «Золофт» в российских аптеках Росздравнадзор сообщает следующее.

По данным Государственного реестра лекарственных средств в настоящее время на территории Российской Федерации зарегистрированы следующие лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием (МНН) «сертралин»:
- «Алевал» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Индия;
- «Асентра» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Индия;
- «Серената» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Индия;
- «Серлифт» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Индия;
- «Стимулотон» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Венгрия;
- «Золофт» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, США.

По данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора с 01.01.2022 по 14.02.22 препарат с торговым наименованием «Золофт» в гражданский оборот в Российской Федерации не поступал. Вместе с тем за указанный период лекарственные препараты с МНН «сертралин» (торговые наименования «Серената», «Алевал») в дозировках 50 мг и 100 мг поступили в гражданский оборот в объеме более 116,5 тыс. упаковок.

В соответствии с п. 6 ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств» производители лекарственных препаратов или организации, осуществляющие их ввоз в Российскую Федерацию, обязаны информировать Минпромторг России и Росздравнадзор о планируемом приостановлении или прекращении их производства или ввоза. До настоящего времени информация о приостановке производства или прекращении ввоза в Российскую Федерацию лекарственного препарата «Золофт» в Росздравнадзор не поступала.

По данным ООО «Виатрис», осуществляющего поставку лекарственного препарата «Золофт» на территорию Российской Федерации, в настоящее время наблюдаются временные задержки его поставок по причине значительного роста спроса на лекарство в других странах. Очередная поставка лекарственного препарата «Золофт» в Российскую Федерацию ожидается во II квартале 2022 года.

В связи с вышеизложенным Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с действующим законодательством, функции по организации и оказанию пациенту медицинской помощи возложены на лечащего врача. Именно поэтому для подбора альтернативной схемы лечения при отсутствии конкретного наименования лекарственного препарата пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу в медицинскую организацию по месту жительства.

#лекарства #Золофт #Росздравнадзор Открыть/Комментировать

2022-02-15 12:58:28 В прошлом году Росздравнадзор выявил и не допустил в обращение в Крыму недоброкачественные и незарегистрированные медизделия на сумму в 324 миллиона рублей.

В 2021 году Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю совместно с правоохранительными органами была проведена плодотворная работа по выявлению и пресечению недоброкачественных и незарегистрированных медизделий, своевременной замене недоброкачественного медицинского оборудования в медучреждениях, а также по привлечению к ответственности виновных в правонарушениях лиц:

- по предписанию Росздравнадзора компания-производитель самостоятельно заменила в одной из медицинских организаций региона некачественный компьютерный томограф на исправный стоимостью свыше 48 млн. руб;

- 38 незарегистрированных аппаратов ИВЛ «Oricare V8600» замененены на новое зарегистрированное оборудование общей стоимостью в 114 млн. руб;

- по результатам совместных мероприятий Росздравнадзора с УФСБ по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю заведено уголовное дело по факту выявления шести недоброкачественных и трех незарегистрированных медизделий, в том числе с требованием возмещения в бюджет ущерба на сумму в 90 млн. руб;

- не допущена закупка двух недоброкачественных операционных микроскопов «Leica M530 OHX» на общую сумму в 72 млн. руб.

Таким образом, благодаря активной деятельности Росздравнадзора удалось оградить жителей Республики Крым и города федерального значения Севастополь от использования недоброкачественного медоборудования и сохранить бюджетные средства государства в размере 324 млн. руб. Работа в данном направлении будет продолжена.

#Крым #медизделия #Росздравнадзор Открыть/Комментировать

2022-02-11 21:31:17 Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова провела совещание по результатам проверки Минздрава Республики Мордовия.

11 февраля 2022 года Алла Самойлова озвучила руководству Республики Мордовия результаты проверки регионального Минздрава по вопросам организации медпомощи населению.

В ходе совещания были отмечены как сильные стороны в организации оказания медицинской помощи на территории региона, так и недостатки, требующие принятия дополнительных организационных мер с учетом вызовов пандемии.

Особое внимание руководитель Росздравнадзора уделила вопросам организации оказания медпомощи пациентам с Сovid-19 на амбулаторном этапе и их обеспечению бесплатными лекарственными препаратами.

Также по результатам проверочных мероприятий комиссия Росздравнадзора проанализировала организацию оказания медпомощи пациентам с хроническими неинфекционными заболеваниями и дала рекомендации для устранения выявленных нарушений.

#Мордовия #медпомощь #Росздравнадзор Открыть/Комментировать

2022-02-10 19:44:24 Делегация Росздравнадзора во главе с руководителем Службы Аллой Самойловой посетила с рабочим визитом Республику Мордовия.

10 февраля 2022 года делегация Росздравнадзора во главе с руководителем Службы Аллой Самойловой посетила с двухдневным рабочим визитом Республику Мордовия.

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения с 1 февраля проводится проверка Министерства здравоохранения Республики Мордовия по организации медицинской помощи населению региона. Руководитель Росздравнадзора прибыла в Республику для подведения итогов проверочных мероприятий.

В ходе первого дня рабочего визита Алла Самойлова совместно с заместителем председателя Правительства Республики Мордовия Галиной Лотвановой и Министром здравоохранения Республики Мордовия Олегом Маркиным посетили ГБУЗ РМ «Поликлиника №4», поликлиническое отделение ГБУЗ РМ «Республиканская клиническая больница имени С.В. Каткова»», ГБУЗ РМ «Станция скорой медицинской помощи» и ГБУЗ РМ «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республиканский сосудистый центр и Перинатальный центр), ГБУЗ РМ «Республиканская клиническая больница N 5» (поликлиника).

По завершении осмотра медицинских учреждений руководитель Росздравнадзора провела встречу с главой Республики Мордовия Артемом Здуновым, на которой озвучила основные выводы по проверке организации медицинской помощи населению региона.

Фотоальбом, часть 1: https://t.me/roszdravnadzor_official/711
Фотоальбом, часть 2: https://t.me/roszdravnadzor_official/721

#Мордовия #медпомощь #Росздравнадзор Открыть/Комментировать

2022-02-10 19:43:17 Открыть/Комментировать

2022-02-10 19:43:17 Открыть/Комментировать

2022-02-10 19:43:11 Делегация Росздравнадзора во главе с руководителем Службы Аллой Самойловой посетила с рабочим визитом Республику Мордовия.

#Мордовия #медпомощь #Росздравнадзор Открыть/Комментировать

2022-02-07 13:55:57 Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова награждена Медалью «За заслуги перед отечественным здравоохранением».

7 февраля 2022 года Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко лично вручил руководителю Росздравнадзора Алле Самойловой высшую ведомственную награду Минздрава России - Медаль «За заслуги перед отечественным здравоохранением». Соответствующий приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №22-П подписан Министром 4 февраля 2022 года.

Коллектив Росздравнадзора поздравляет руководителя Службы с получением заслуженной награды!

#награждение #Минздрав России #Росздравнадзор Открыть/Комментировать

2022-02-03 16:10:35 Росздравнадзор проверит факт неоказания медпомощи пациенту с коронавирусом во Владимире.

Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области проверит факт неоказания медпомощи мужчине с коронавирусом, которого, согласно распространённой в соцсетях информации, пришедший на другой вызов участковый врач отказался осмотреть.

#Владимир #медпомощь #Росздравнадзор Открыть/Комментировать

2022-01-30 14:37:12 Росздравнадзор проведёт проверку по факту смерти женщины после процедуры липосакции в частной клинике Москвы.

Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области проведёт проверку по факту смерти женщины, которая 30 января скончалась в больнице после процедуры липосакции в частной клинике столицы.

#Москва #липосакция #Росздравнадзор Открыть/Комментировать