Место телмисартана в терапии болезни периферических артерий Ц | Первый лекарственный

Место телмисартана в терапии болезни периферических артерий

Целью исследования было оценить эффективность телмисартана в терапии болезни периферических артерий нижних конечностей. 

Дизайн исследования

Двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование было выполнено в США и включало 114 участников. 
Телмисартан сравнивали с комбинацицией телмисартан + физическая активность (под контролем тренера), с физической активностью или плацебо. 
Основной конечной точкой являлось изменение дистанции, которую пациент может пройти за 6 минут на 6 месяце (минимальное клинически значимое различие 8.2 м). В качестве вторичной конечной точки, в числе прочих рассматривали, максимальную дистанцию, которую пациент может пройти на беговой дорожке.

Результаты

Средний возраст пациентов составил 67 лет. 40% пациентов были женщинами. Из 114 пациентов 105 завершили 6-месячное исследование. 
Телмисартан достоверно не улучшал дистанцию, которую пациент может пройти за 6 м (среднее повышение на 1,32 м, с 341,6 м до 343,0 м), по сравнению с плацебо (среднее повышение на 12,5 м, с 352,3 м до 364,8 м); P =0,08). 
Терапия телмисартаном не была ассоциирована с улучшением ни одной вторичной конечной точки, в сравнении с плацебо. 
По данным анализа безопасности, наиболее частым неблагоприятным событием была госпитализация по поводу болезни периферических артерий (реваскуляризация, ампутация или гангрена). Ее частота составила 5,1% в группе телмисартана и 3,6% в группе плацебо.

Заключение

Антигипертензивный препарат телмисартан не улучшает результаты теста с 6-минутной ходьбой у пациентов с болезнью периферических артерий, в сравнении с плацебо.

: Mary M. McDermott,  Lydia Bazzano, Charlotte A. Peterson, et al. Effect of Telmisartan on Walking Performance in Patients With Lower Extremity Peripheral Artery Disease. The TELEX Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022;328(13):1315-1325. doi:10.1001/jama.2022.16797.