GMP – ЭТО НЕ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА, А ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА НА ВСЕХ | NITA-FARM
GMP – ЭТО НЕ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА, А ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА НА ВСЕХ ЭТАПАХ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА.
В Российской Федерации наличие сертификата GMP— не просто формальность, это гарантия безопасности. В плюсе остаются все – и производитель, гарантирующий качество своей продукции, и потребитель, уверенный в эффективности и безопасности применяемых препаратов.
По результатам проверок до половины российских и иностранных компаний-производителей лекарств, которые обращались за сертификатом на соответствие стандартам GMP, в таком документе получили отказ. Выдают его только тем компаниям, которые безупречно соответствуют всем критериям стандарта GMP.
Компании NITA-FARM каждые 3 года успешно проходит лицензионную проверку и подтверждает свое соответствие GMP
Напоминаем, что надлежащая производственная практика, или GMP (Good Manufacturing Practice), – это система правил, обеспечивающих непрерывный контроль качества на всех этапах производства фармацевтической продукции. До внедрения GMP проверке и тестированию на фармпредприятиях мог подвергаться только конечный продукт, это оставляло слишком много пробелов в контроле над многоступенчатым процессом изготовления ЛС. Стандарты надлежащей производственной практики формулируются государственными органами, регулирующими фармацевтический рынок.
В статье на сайте Россельхознадзора можно подробнее прочитать почему С 1 сентября 2023 года продукция компаний, не прошедших проверку требованиям надлежащей производственной практики (GMP), не сможет поставляться в Россию.
* Для того, чтобы проверить срок действия или наличие сертификата GMP, выданного в Российской Федерации, необходимо зайти в соотвествующий раздел на официальном сайте Россельхознадзор
