Vademecum

2022-06-10 15:28:01 Регистрация медизделий по национальным правилам вновь доступна до конца 2022 года

Последние формальности, связанные с возобновлением нацпроцедуры регистрации, фактически замороженной с 1 января 2022 года, улажены: Совет Евразийской экономической комиссии на заседании в пятницу утвердил протокол по внесению изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий.

Национальные правила регистрации медизделий в странах-участниках продлены до 31 декабря 2022 года.

Это позволит «оперативно принимать на национальном уровне специальные меры поддержки рынка в связи с введением ограничительных мер экономического характера в отношении отдельных стран ЕАЭС», отметили в ЕЭК. Открыть/Комментировать

2022-06-10 13:11:01 Наталья Лебедева стала гендиректором «Ангиолайна»

Чаша весов в ходе пятилетнего корпоративного конфликта между основателями новосибирского производителя медизделий для интервенционной хирургии «Ангиолайн» Андреем Кудряшовым, Алексеем Французовым и инвестором компании Натальей Лебедевой склоняется в пользу последней: после состоявшегося 1 июня внеочередного собрания акционеров Лебедева, контролирующая более 97% голосующих акций, возглавила АО «Ангиолайн».

Несмотря на то, что назначение пока не верифицировано ФНС и не внесено в ЕГРЮЛ (прежние собственники уже сообщили об остановке производства и намерении оспорить решение внеочередного собрания акционеров), Наталья Лебедева может консолидировать владение до 100% с помощью принудительного выкупа доли у оставшихся акционеров. Открыть/Комментировать

2022-06-10 11:25:32 Владимир Малинников возглавил компанию-производителя Librederm

Как выяснил Vademecum, экс-гендиректор «Магнит Фармы» Владимир Малинников занял аналогичную должность в компании «Зелдис Фарма», выпускающей косметическую продукцию под брендом Librederm. До него эту позицию в организации занимала Оксана Красных.

Среди продукции Librederm – антиперсперанты, кремы для лица, рук и ног, бальзамы для волос и губ, гели для душа, маски для лица и средства для снятия макияжа. Открыть/Комментировать

2022-06-09 23:01:19 Вечерняя рассылка Vademecum
9 июня. Главное

• Минобрнауки предложило ввести санкции для студентов, которые обучаются по целевому договору, за неуспеваемость. Ведомство предлагает заказчику либо в одностороннем порядке расторгать договор, либо сокращать «меры поддержки» – например, уменьшать размер материальных поощрений обучающегося. Критерии неуспеваемости будет определять сам заказчик и заранее прописывать в договоре.

• Лорлатиниб (Лорвиква от Pfizer) одобрен Минздравом РФ для использования в качестве терапии первой линии для лечения пациентов с ALK+ немелкоклеточным раком легкого.

• Сотрудники УФСБ и УМВД по Самарской области задержали заместителя главного врача по экономическим вопросам ОКБ им. В.Д. Середавина Алексея Ошуркова. Врача подозревают в злоупотреблении должностными полномочиями (ст. 285 УК РФ). Предполагается, что он отвечал за закупку медтехники по завышенной цене, из-за чего больнице был нанесен ущерб более чем на 9 млн рублей.


Больше новостей на нашем сайте и в live-канале. А также в нашем паблике ВКонтакте. Подписывайтесь! Открыть/Комментировать

2022-06-09 17:42:08 Минздрав одобрил лорлатиниб в качестве первой линии терапии НМРЛ

Препарат Pfizer с МНН лорлатиниб (Лорвиква) можно будет применять в качестве терапии первой линии для лечения пациентов с ALK+ немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Об этом 9 июня сообщили в российском подразделении компании.

Летом 2021 года Минздрав зарегистрировал лекарство Лорвиква, разрешив применять его после прохождения терапии препаратами алектиниб, кризотиниб или церитиниб, относящимися как к первой, так и ко второй линии терапии НМРЛ.

На долю НМРЛ приходится примерно 80–85% случаев рака легкого в мире, при этом ALK+ опухоли встречаются примерно у 3–5% пациентов с этим диагнозом. Открыть/Комментировать

2022-06-09 12:58:46 Радиофармпрепарат на основе актиния-225 начали вводить в клиническую практику

Всерегиональное объединение «Изотоп», входящее в ГК «Русатом Хэлскеа», поставило Российскому научному центру рентгенорадиологии медицинский изотоп на основе актиния-225. В ходе клинических исследований уже проведено успешное введение радиофармпрепарата первым пациентам с раком предстательной железы.

В настоящее время одним из трех производителей радиоактивного изотопа актиний-225 в мире и пока единственным в России является Физико-энергетический институт им. А.И. Лейпунского, входящий в научный дивизион госкорпорации «Росатом». Открыть/Комментировать

2022-06-08 23:01:31 Вечерняя рассылка Vademecum
8 июня. Главное

• У Минпромторга есть решение для любого дефицитного товара. Едва возникло предположение о нехватке аналитических приборов для высокоэффективной жидкостной хроматографии, люминесцентного и фотометрического анализа, как ведомство нашло ответ: параллельный импорт. И отечественное производство – в данном случае «Мета-хром»и «Хроматэк».

• С 10 июня (а скорее с 14-го) и до конца года регистрировать медизделия можно будет и по национальным правилам (ПП №1416), а не только по нормативам ЕАЭС, как первоначально задумывал регулятор.

• В строительство фармзаводов на территории ОЭЗ «Калуга» инвестируют 4 млрд рублей – компании «Астрафарм Калуга» и «Б-Фарм Биотех».

• Минздрава РФ разработал проект порядка оказания медпомощи по профилю «эпидемиология». Авторы документа намерены регламентировать работу кабинета врача-эпидемиолога или эпидемиологического отдела медорганизации и прописать их штатные нормативы.

• Подборка свежих резюме управленцев для здравоохранения – уже доступна.


Больше новостей на нашем сайте и в live-канале. А также в нашем паблике ВКонтакте. Подписывайтесь! Открыть/Комментировать

2022-06-08 20:44:34 В рейтинг лучших российских университетов RAEX вошли 16 медвузов

В ТОП100 лучших вузов России, по версии агентства RAEX, в 2022 году попали 15 медицинских университетов и НМИЦ. им. В.А. Алмазова. Среди медвузов лидирующую позицию традиционно занял Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, расположившийся в общем зачете на 17 месте.

Всего в рейтинг вошли университеты разного профиля из 31 региона России. Аналитики оценивали вузы по следующим показателям: «условия для получения качественного образования», «уровень востребованности выпускников работодателями» и «уровень научно-исследовательской деятельности». Открыть/Комментировать

2022-06-08 18:24:59 Минздрав объявил аукционы на закупку АРВ-препаратов за счет бюджета на 2023 год

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан 7 июня объявил три аукциона на закупку АРВ-препаратов с МНН ламивудин, саквинавир и маравирок общей стоимостью 26,3 млн рублей. Их закупка будет финансироваться за счет федерального бюджета на 2023 год.

В 2021 году на приобретение АРВ-препаратов было дополнительно потрачено 1,53 млрд рублей, но средств все равно не хватило, отметили в Коалиции по готовности к лечению (ITPCru). В организации полагают, что ФКУ оказалось вынуждено уже сейчас использовать средства из бюджета на 2023 год ввиду ежегодного недофинансирования. Открыть/Комментировать

2022-06-08 15:57:35 В России может может возникнуть дефицит оборудования для контроля качества лекарств

Отечественные фармкомпании столкнулись с нехваткой хроматографических колонок – приборов, используемых при разработке лекарств и необходимых для контроля их качества. Имеющегося запаса приборов хватит в лучшем случае на 6 месяцев.

Дефицит устройств вызван отказом западных производителей поставлять их в Россию. Фармкомпании вынуждены получать хроматографические колонки через третьи страны, из-за нарушения логистики устройства подорожали на 30-50%, а сроки их доставки выросли. Открыть/Комментировать