Аршином общим не измерить. Каждый производитель измерял в сво | Не Новичок
Аршином общим не измерить.
Каждый производитель измерял в своих попугаях. У многих были коэффициенты позитивности (КП), у Диасорина были свои единицы, у Роша – свои, и так далее. Конечно, в чатиках разумеется появились таблицы пересчёта волнистых попугайчиков в какаду, а какаду – в туканов. И пофигу, что туканы – не попугаи. Разные производители делали тесты: кто к полноразмерному S-белку, кто к RBD-домену, кто-то к N-белку, кто к нескольким белкам сразу, а кое-кто сделал тест неизвестно к чему, да так постарался, что даже у не болевших титры появляются. Да ещё и засунул их в публикацию о своей вакцине.
Короче говоря, долгое время не было единого стандарта, как в Палате мер и весов, чтобы было единое мерило для всех.
ВОЗ ещё в июне 2020 года взяла образцы плазмы от разных выздоровевших людей (британцев) и в слепом виде отправили в 51 лабораторию в разных странах, где эти образцы тестировали в хвост и в гриву разными методиками. Определяли нейтрализующие, связывающие антитела кучей всяких методик. То есть ВОЗ отправила «Образец А», «Образец В» и т.д., среди которых были ампулы с плазмой, бедной на антитела, богатой, бедной на IgG к S-белку, но богатой антителами к N, были и контрольные образцы неболевших. Была там спрятана и ампула с миксом из плазмы 11 переболевших, которую и рассматривали в качестве кандидата на стандарт.
Лаборатории не знали, где какой образец, и в таком обезличенном виде выслали в ВОЗ свои данные. Кандидатная ампула под литерой G показала схожие результаты в разных лабораториях и была успешна признана международным стандартом. Эту плазму 11 переболевших разложили на плесень и на липовый мёд по ампулам объёмом 0,25 мл, каждая из которых содержит 250 BAU, binding-antibody units, стандартизованных международных единиц связывающей активности антител. Таких ампул, как дефлопе, в мире очень мало, всего 3 000 штук, поэтому стоят они наверняка дорого. И новых не будет. Подробности исследования для жаждущих – тут.
Теперь производитель может при разработке теста откалибровать внешним стандартом свою методику. И составить те самые коэффициенты пересчёта, если есть чёткая корреляция между результатами теста и ожидаемой концентрацией согласно волшебной ампулке. В картинке ниже поста приведён такой график. Понятно, что производителям не интересно проводить такие упражнения с существующими продуктами, поэтому они и вывели на рынок новые тесты, которые точно реагируют как положено. Теперь все знают, что есть в стандартном образце, и могут разработать единообразные, довольно успешно пересчитываемые друг в друга тест-системы. Коэффициенты соответствия BAU и результатами измерения конкретной тест-системой заложены в инструкцию производителем.
Итак, как пересчитать:
Новый Эбботт (вот именно так: через «Э», с двумя «б» и двумя «т»), он же Architect Abbott. SARS-CoV-2 IgG II Quant коэффициент 1/7. То есть чтобы получить значение в BAU надо поделить на семь.
Новый Диасорин (пока вроде в России недоступен), он же LIAISON SARSCoV-2 TrimericS IgG. Коэффициент пересчёта 2,6. То есть чтобы получить значение в BAU надо умножить на 2,6.
Новый Рош, он же Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S, очень прост в пересчёте: он сразу даёт значения в BAU.
Новый Евроиммун, он же Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA. Умножаем на 3,2. В России пока недоступен.
Как мы уже писали ранее, наличие какого-то уровня антител не гарантирует вам IDDQD, но поскольку в комментах всё равно начнётся фаллометрия, вот вам два ориентира.
Во французском исследовании, в котором смотрели за титрами в течение 13 месяцев, 1000 единиц по Эбботту нейтрализовало все варианты вируса, включая ЮАРский. Для Диасорина это 55, Для Роша это 142, для Евроиммуна 45.
В США, согласно стандартам FDA у вас возьмут плазму для лечения (на самом деле нет) при титрах: Эбботт 840, Диасорин 52, Рош 132.
Но это, повторимся, не является гарантией. А пока продолжаем наблюдение. Искренне ваш, (под)опытный кролик.
