Здравствуйте. По вашим многочисленным запросам и по требованию | Umka Family

Здравствуйте. По вашим многочисленным запросам и по требованию времени, публикую пост от нашего замечательного невролога Алевтины Стрельниковой. Итак, пост про НИХ, про дженерики


ДЖЕНЕРИКИ

Давайте сначала разберёмся с лекарствами в целом. Почему на упаковке лекарств мы видим 2 названия?
Одно название - это МНН (международное непатентованное название). Это название активного ингредиента, или самого главного активного вещества (то есть, само лекарство).
Второе название - это торговая марка. Это название, данное производителем лекарства. Название торговой марки может быть легче произнести, чем МНН, но это все равно одно и то же лекарство.

Так что же такое дженерик?
Это копия оригинальной торговой марки препарата. Такие лекарства имеют тот же активный ингредиент, что и лекарство , которое они копируют. То есть МНН у дженерика и оригинального препарата будут одинаковые, а торговые названия разные. Дженерик может иметь форму, цвет, покрытие или вкус отличные от оригинальной версии торговой марки. Могут содержать другие вспомогательные вещества. У дженериков обычно более низкая стоимость. Это связано с тем, что производство дженерика гораздо дешевле.

Но, как показывает клиническая практика, оригинальные и дженерические препараты существенно различаются как по терапевтической эффективности, так и по частоте и выраженности вызываемых ими неблагоприятных побочных реакций.

Говоря о дженериках, важно упомянуть о видах эквивалентности лекарственных средств:
1. Фармацевтическая эквивалентность - препараты эквивалентны, если они содержат одни и те же активные ингредиенты в одинаковом количестве и в одинаковой лекарственной форме.
2. Биологическая эквивалентность - препараты имеют сравнимую биологическую доступность (степень, в которой лекарство всасывается с места введения в системный кровоток и скорость, с которой это происходит)
3. Терапевтическая эквивалентность - препараты, по результатам клинических исследований, обладают такой же эффективностью и безопасностью, как и препарат сравнения.

Однако, проведение рандомизированных сравнительных исследований многочисленных дженериков между собой и оригинальными препаратами практически невозможно в связи с отсутствием финансовых средств на эти цели у государства, неэтичностью спонсирования таких исследований производителями оригинальных препаратов и незаинтересованностью в их проведении большинства производителей дженериков. Поэтому основным источником данных об эффективности, безопасности и переносимости дженериков в РФ могут быть фармакоэпидемиологические исследования, основанные на анализе без данных, содержащих спонтанные сообщения медицинских работников и производителей о нежелательных побочных реакциях и о случаях терапевтической неэффективности препарата. Такие исследования весьма и весьма немногочисленны. И даже они давали неоднозначные результаты: в некоторых из них соответствие было довольно полным, в других, напротив, выявлены существенные различия между оригиналом и дженериком.

Например, препарат Бетагистин. Пациенты были разделены на 3 группы:
1-я Группа принимала оригинальный Бетагестин - Бетасерк;
2-я Группа принимала дженерик Вестибо;
3-я Группа принимала дженерик Бетавер.
Во всех группах к концу исследования отмечалось достоверное улучшение самочувствия. Однако уже после 2-го визита в 1-й группе наблюдалось более значимое улучшение, чем в других группах. В конце исследования отмечалось статистически достоверное улучшение показателей в 1-й группе, по сравнению с 2-й и 3-й. При этом между 2-й и 3-й группами различий не было.

Очень часто «дешевизна» дженерика оборачивается для пациента ещё большими дополнительными тратами на использование большей дозировки малоэффективного дженерика и лечение нежелательных побочных эффектов.

ПОДВЕДЁМ ИТОГИ:
Оригинальные препараты:
- Высокие показатели качества, эффективности и безопасности
- Полный спектр доклинических и клинических исследований
- Информативная инструкция
- Производство осуществляется только по правилам надлежащей производственной практики (GMP)
- Высокая стоимость за упаковку