238 Кодекса о здоровье народа и систем здравоохранения клиниче | Право на отказ кз

238 Кодекса о здоровье народа и систем здравоохранения клинические исследования лекарственных средств и медицинских изделий проводятся с участием человека в качестве субъекта для выявления или подтверждения клинических и (или) фармакодинамических эффектов исследуемого фармакологического или лекарственного средства и (или) выявления нежелательных реакций и (или) в целях изучения всасывания, распределения, биотрансформации и выведения лекарственных средств, оценки безопасности и (или) функциональных характеристик медицинских изделий и (или) неблагоприятных событий медицинского изделия для установления безопасности и эффективности. Применяемые на территории РК вакцины находятся на стадии клинических испытаний. Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-248/2020 «Об утверждении правил проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro) и требования к клиническим базам и оказания государственной услуги Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий» предусмотрено 4-е стадии клинических испытаний. По информации, находящейся в открытом доступе в настоящее время проходит лишь 3-ая стадия испытаний.
 
5.Согласно п.11 Приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 « Об утверждении надлежащих фармацевтических практик», приложение 2 «Cтандарт надлежащей клинической практики (GCP)» добровольное информированное согласие получают у каждого субъекта до его включения в исследование.
Согласно п.3 указанного Стандарта клинические исследования проводятся в соответствии с этическими принципами, заложенными Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации 1964 года и отраженными в настоящем Стандарте и нормативных требованиях. Пункт 16 Хельсинской декларации гласит : « Медицинские исследования с привлечением человека должны выполняться лицами, имеющими соответствующую научную подготовку и квалификацию. Исследования на пациентах и здоровых добровольцах проводятся под наблюдением компетентного и должным образом уполномоченного на то врача или другого медицинского работника. Ответственность за охрану здоровья субъектов исследования всегда лежит на враче или другом медицинском работнике, а не на субъектах исследования, даже если они дали информированное согласие.
 
5. Согласно п.1 ст.38 Кодекса о здоровье народа и системе здравоохранения « должностные лица, осуществляющие государственный контроль и надзор в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения,  выносить постановления о временном отстранении от работы лиц, относящихся к декретированным группам населения, являющихся источником инфекционных и паразитарных заболеваний, а также своевременно не прошедших обязательные медицинские осмотры, до получения результата лабораторного исследования и заключения специалиста, подтверждающих полную санацию и прохождение обязательного медицинского осмотра. Следовательно отстранение от работы ( недопуск на работу) здоровых, не допускается законом. Перечень декретированных групп населения также строго определен приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-268/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 20 декабря 2020 года № 21812 «Об утверждении перечня декретированной группы населения, подлежащей гигиеническому обучению». На этом основании санитарный врач имеет право отстранять от работы только больного работника, ЕСЛИ ОТНОСИТСЯ К ДЕКРЕТИРОВАННЫМ ГРУППАМ.
 
Согласно п. 3, ч.1, ст. 4 АППК РК – «обременяющий административный акт - акт, отказывающий в реализации, ограничивающий, прекращающий право участника административной процедуры или возлагающий на него обязанность, а также иным образом ухудшающий его положение»;
Согласно п.4, ч.1, ст.