Фальсификат и контрафакт. Я немного упустила из вида, но неда | PharMix

Фальсификат и контрафакт.

Я немного упустила из вида, но недавно был опубликован ежегодный отчет о результатах контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств за 2021 год.

Внизу я оставляю ссылку на него, и предлагаю немного поковыряться.

За 2021 год Росздравнадзор проверил 36 500 образцов ЛС.

По результатам проверки было выявлено:

200 серий (124 торговых наименования) недоброкачественных ЛС, т.е. НЕ фальсифицированных и НЕ контрафактных, однако имевших определенные отклонения по показателям качества.

Большая часть (более 40 %) этих отклонений были связаны с косяками в маркировке и упаковке. Эти отклонения часто могут вообще не влиять на качество содержимого, но исключать снижения стабильности и качества нельзя.

Интересно, что в отчете указано, что среди недоброкачественных ЛС 70,5 % были отечественного производства, а 29,5 % соответственно иностранного. Но я не стала бы делать категоричные выводы, поскольку в отчете не указано соотношение российских и зарубежных препаратов в общем количестве проверенных образцов.

219 серий (95 торговых наименований) были отозваны производителем. Подробности в отчете не указаны, однако такие отзывы тоже нередко связаны с качеством ЛС.

2 серии 2-х торговых наименований фальсификата. Фальсифицированные ЛС - это то, что мы как раз называем подделкой.

Там даже приводятся конкретные серии и торговые наименования выявленных подделок. Ими оказались креон и диспорт (см. отчет).

Контрафакт (лекарственные средства, находящиеся в гражданском обороте с нарушением законодательства, т.е. незаконно ввезенные или реализуемые через левые каналы (WB, привет!) - 22 серии 10 торговых наименований. Перечень можно посмотреть в отчете.

Итого были изъяты из обращения 443 серии лекарственных средств.
Подробнее отчет можно посмотреть по ссылке. Он короткий и достаточно легкий для восприятия.
P.S. Отчёт не открывается при включённом VPN

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2022/3/21/1647868237.58597-1-13049.pdf

Если все равно не открывается, попробуйте

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/drugs/qualitycontrol/documents/76737