Исследование с контролируемым заражением COVID-19 Мы тут у | PharMix

Исследование с контролируемым заражением COVID-19

Мы тут упустили одну интересную, на мой взгляд, новость. 2 февраля были опубликованы результаты первого исследования с контролируемым заражением пациентов COVID-19.

Что это за тип исследований такой?

Сразу скажу, что это оооочень редкий тип исследований из-за постоянно возникающих дискуссий на тему их этичности.

Исследования с контролируемым инфицированием (challenge studies) предусматривают включение в такое исследование здоровых добровольцев и преднамеренное введение им патогенного вируса или бактерии.

У такого типа исследований 2 ветки:

1. Оценка патогенеза и характеристика развития заболевания.
Контролируемое введение патогена позволяет оценить дозу вируса/бактерии, необходимую для развития заболевания, зависимость симптомов от дозы, скорость и характер развития симптомов и т.д., что сложно сделать в обычных популяционных условиях.

2. Исследование вакцин.
Для проведения исследования вакцин обычно необходимо включение большого количества пациентов и достаточно длительное наблюдение, ведь после вакцинации далеко не все пациенты имеют вероятность встретиться с патогеном и заразиться. Из-за потенциально низкой частоты событий (заражений) стоимость и длительность таких исследований достаточно велика. Здесь на помощь приходит исследование с контролируемым инфицированием, которое значительно повышает вероятность события.

Как я уже говорила, этот тип исследований является достаточно спорным на предмет этичности. Для того, чтобы получить разрешение на такое исследование от этического комитета, нужно многое предусмотреть:

пациенты не должны иметь факторов риска развития тяжелого течения заболевания
должны быть предусмотрены способы так называемой «терапии спасения» - симптоматические, патогенетические и прочие препараты для снижения вероятности осложнений.
пациенты находятся под постоянным наблюдением (чаще всего изолированы в стационаре) на протяжении всего исследования
другие всевозможные способы минимизации рисков для пациентов и окружающих

Что касается первого в мире исследования с контролируемым инфицированием SARS-CoV-2:

Исследование было направлено на изучение модели контролируемого инфицирования коронавирусом для оценки безопасности дальнейшего проведения такого типа исследований в области ковида. В нем приняли участие всего 36 человек, при этом включение пациентов проводили поэтапно, чтобы минимизировать риски. Подробнее можете прочитать здесь:

https://www.researchsquare.com/article/rs-1121993/v1

Ну что, согласились бы в таком участвовать за ?