#PFE #ENTA #SRPT #ARQT #Новости #Covid19 $ENTA Enanta Phar | Pharmacolog - инвестиции
#PFE #ENTA #SRPT #ARQT #Новости #Covid19
$ENTA Enanta Pharma (ENTA) сообщает о положительных результатах КИ фазы 1 EDP-235
Enanta Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ENTA), в КИ оценивали безопасность, переносимость и фармакокинетику. (PK) перорально вводимых однократных возрастающих доз (SAD) и множественных возрастающих доз (MAD) EDP-235 у здоровых взрослых субъектов. EDP-235, ингибитор протеазы коронавируса 3CL, получивший обозначение Fast Track от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), специально разработан для перорального противовирусного лечения COVID-19 один раз в день. Исследование подтвердило безопасность и переносимость.
P. S. Если коротко, потенциально - лучшее пероральное лекарство от Covid-19. Важно ли это? Не особо, пройденная 1 фаза КИ - это лишь малый шанс того, что препарат дойдёт до одобрения. Да и потребность в этом продукте может сильно измениться, даже если его одобрят. Возможно, этот препарат не сможет переплюнуть "Паксловид" от $PFE по скорости внедрения - так точно. Триггер - слабо положительный.
$SRPT Sarepta Therapeutics (SRPT) подаст ускоренное одобрение BLA на свою генную терапию SRP-9001 для лечения МДД (Мышечная дистрофия Дюшена)
P. S. Исходя из данных КИ - очень сомневаюсь в регистрации продуктов этой компании, так как там схожие технологии. Триггер очень слабо положительный.
$ARQT FDA одобрило крем ZORYVE (рофлумиласт) Arcutis 0,3% для лечения бляшечного псориаза у лиц в возрасте 12 лет и старше.
Первый и единственный местный ингибитор ФДЭ4, одобренный для лечения бляшечного псориаза, включая интертригинозный псориаз.
Одобрен для приема один раз в день при бляшечном псориазе легкой, средней и тяжелой степени без ограничений по продолжительности применения.
Установленная эффективность – обеспечивает быстрое очищение от бляшек и уменьшение зуда на всех пораженных участках тела.
Безопасный и очень хорошо переносимый, не содержащий стероидов крем с минимальными реакциями на месте нанесения.
Ожидается, что коммерческий продукт будет доступен к середине августа.
Умеренно положительный триггер. Краткосрочно - сильный триггер. Симптоматически - сопоставимо сильное средство, по силе, сравнимое с глюкокортикостероидами. Но при этом - не имеет таких, сравнивательно сильных побочных эффектов. В целом, верю в коммерческий успех, но мастерство в продвижении, пока не известно. С другой стороны есть планы выделить до 400млн в продвижение.
#pharmacolog_ #фарма #биотех #биофарма
Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации: обсуждения, опросы, ответы.
