​#Россия Отечественное #биотех Российская_наука_вперёд [ Част | Pharmacolog - инвестиции

​#Россия Отечественное #биотех Российская_наука_вперёд

[ Часть ] - Российское здравоохранение на педали торможения, надолго ли, почему

[ Часть ] - https://t.me/pharmacolog1/624


Давят санкции, дефицит сырья и крах клинических исследований

Прогноз неутешительный: страну, вероятно, ждут сбои в поставках, падение качества, рост цен и закрытие рынка для новых препаратов.

Импорт лекарственных средств:

Ухудшение логистики доставки всего: сырьё, вспомогательные вещества, реагенты, оборудование для фарм предприятий и их запчасти, материалы для упоковок и т. д.

Со временем, месяцы, годы, если не будет вторичных санкций, будет налажена логистика из Индии, Китая, но качество, будет другим, при схожей цене, так как логистика дороже. Но заменить всё не сможем.

Некоторые препараты застряли на складах уже внутри страны — из-за перераспределения бюджетов в здравоохранении. Нехватка бюджета по данной статье.

Также, новые лекарства могут не добраться до России из-за приостановки клинических исследований, а базе КИ, в России регистрация новых препаратов запрещена.

Внутреннее производство:

Со временем дефицит может затронуть не только импорт, но и лекарства, которые производятся в России.

Из России ушли несколько поставщиков химического сырья, необходимого для производства препаратов: вспомогательные вещества, которые входят в состав препарата, и реагенты, которые в состав не входят, но используются во время производства. Отгрузки некоторых веществ из-за рубежа просто прекратили. Чтобы создать подобных нужны годы, на некоторых гораздо больше.

Есть проблемы и с картоном, необходимым для упаковки лекарств: европейские производители присоединились к санкциям, а российский картон не всегда подходящего качества (например, на нем могут расплываться знаки маркировки). На его тесты и подбор других чернил необходимо время.

Найти замену вспомогательным вещества будет сложно, поставки которых прекращаются: наши компании будут вынуждены изменять формуляцию, то есть состав и технологию производства некоторых продуктов. Этот процесс, займет от нескольких месяцев до года в случае отдельно взятого препарата, при этом гарантировать успешность замены невозможно. Процесс затянется на годы.

Изменение формуляции для неинъекционных лекарств требует еще и исследования биоэквивалентности на людях, что сильно удлиняет процесс, а положительный результат с первой попытки вовсе не гарантирован. Кроме того, во время таких исследований нужны хроматографические колонки для оценки биологических образцов, и сейчас начинается их дефицит.

Если производители нарушат процедуры, то под видом изученных продуктов на рынке могут оказаться наспех переформулированные и недостаточно протестированные продукты с неизвестной биодоступностью (это очень опасно для людей, где биодоступность нужна точная - гормоны, антидепрессанты, антипсихотические (нейролептики) препараты и т. д.)

Уход западных компаний из сегмента исследований = профессиональная деградация, отток кадров за границу, уход зарубежных клинических исследовательских организаций (CRO), а также снижение уровня научных исследований в области Life Sciences в России.

#Выводы:
Тот же $LIFE и $ISKJ сильно зависят от иностранных реагентов, сырья, вспомогательных веществ и оборудования в большей мере краткосрочно, пока не найдут замену, более сложная проблема - это то, что заменить вообще всё, только Китаем и Индией не получиться, да и то, что будет, будет совсем другого качества.

И в меньше степени эти проблемы затронут $MDMG $GEMC Услуги есть услуги, пусть они будут менее качественные, а бумага жёлтой, но это работу не остановит.

$APTK здесь больше влияние сужения рынка, падение реальных доходов населения, огромные долги и жёсткая конкуренция со стороны сетки Апрель.

#pharmacolog

Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации: обсуждения, опросы, ответы.