$GTHX G1 Therapeutics, Inc. объявила сегодня, что компания | Pharmacolog - инвестиции
$GTHX G1 Therapeutics, Inc. объявила сегодня, что компания начала Фазу 2, одноэтапного открытого исследование трилациклиба, вводимого до конъюгата антитело-лекарственное средство (ADC), Trodelvy (сацитузумаб говитекан-hziy) у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным отрицательным раком молочной железы (TNBC).
В этом исследовании оценивается противоопухолевая эффективность и миелопротективные конечные точки. Первые результаты этого исследования ожидаются во второй половине 2022 года
«Все наши клинические программы предназначены для максимального использования трилациклиба и оценки его способности трансформировать методы лечения больных раком, включая потенциальную синергию с новыми многообещающими агентами, такими как ADC», - сказал он. Радж Малик, Доктор медицинских наук, главный врач G1 Терапия. «Мы рады разработать эту комбинацию в TNBC, области, где трилациклиб в нашем исследовании фазы 2 и Trodelvy показали клинически значимые и существенные улучшения общей выживаемости и могут действовать синергетически для улучшения результатов лечения пациентов с меньшим количеством миелосупрессивных побочных эффектов
Мы твердо верим в клиническое обоснование, лежащее в основе этой комбинации, и что данные, полученные в результате этого исследования, будут поучительными, поскольку мы рассматриваем комбинации трилациклиба и ADC в других условиях лечения и типах опухолей ».
Набор пациентов в это испытание сейчас продолжается
Приблизительно 40 пациентов будут включены в это многоцентровое открытое одноранговое исследование фазы 2, в котором оценивается безопасность и эффективность трилациклиба, вводимого до сакитузумаба говитекан-хзи, пациентам с неоперабельным, местнораспространенным или метастатическим TNBC, получившим не менее 2 предшествующие процедуры, по крайней мере, 1 в случае метастазов. Трилациклиб будет вводиться в виде 30-минутной внутривенной инфузии, завершенной в течение 4 часов до начала лечения сакитузумабом говитекан-hziy в день 1 и день 8 каждого 21-дневного цикла
Введение исследуемого препарата будет продолжаться до прогрессирования заболевания в соответствии с критериями оценки ответа на солидные опухоли (RECIST) v1.1 или до клинического прогрессирования, определенного исследователем, неприемлемой токсичности, отзыва согласия, решения исследователя или до конца исследования, в зависимости от того, что наступит раньше
Основная цель - оценить противоопухолевую эффективность трилациклиба при введении до сакитузумаба говитекан-hziy, как измерено по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). Ключевые вторичные конечные точки включают оценку противоопухолевой эффективности, измеряемой частотой объективного ответа (ORR), продолжительностью объективного ответа (DOR), степенью клинической пользы (CBR) и общей выживаемостью (OS); и оценка миелопротективных эффектов трилациклиба
#GTHX #g1therapeutics #Перч #Пописят #перчпописят #Фармаколог
Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации, включая обсуждения, ответы на вопросы
