$CRTX Cortexyme сообщает, что первичные конечные точки не | Pharmacolog - инвестиции
$CRTX Cortexyme сообщает, что первичные конечные точки не были достигнуты в исследовании GAIN фазы 2/3
Cortexyme сообщил о результатах своего исследования GAIN фазы 2/3, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования, оценивающего эффективность атузагинстата, исследуемой перорально вводимой небольшой молекулы, которая нацелена на протеазы гингипаина из бактерии Porphyromonas gingivalis.
Исследование с участием 643 участников у пациентов с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной степени тяжести не имело статистической значимости по своим первичным когнитивным и функциональным конечным точкам, измеренным с помощью ADAS-Cog11 и ADCS-ADL в конце периода лечения в общей когорте.
Предварительно определенная подгруппа участников с ДНК P. gingivalis, обнаруживаемой в слюне на исходном уровне, показала дозозависимую реакцию с замедление снижения когнитивных функций на 57%, измеренным с помощью ADAS-Cog11 в группе 80 мг BID, и замедлением на 42% в группе 40 мг. мг BID, группа по сравнению с плацебо. Существенные преимущества в этой подгруппе не были замечены в другой совместной первичной, ADCS-ADL.
Познавательная польза атузагинстата у пациентов с высокой инфекцией P. gingivalis была подтверждена аналогичными результатами в нескольких заранее определенных подгруппах, связанных с инфекцией, и с использованием нескольких методов анализа.
Кроме того, уменьшение количества P. gingivalis в слюне на 24-й неделе значительно коррелировало с улучшением результатов в конце периода лечения, что измерялось с помощью ADAS-Cog11, Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes, Mini-Mental State Exam, и положительной тенденции на ADCS-ADL.
Подисследование заболеваний пародонта продемонстрировало тенденцию к положительному результату в отношении первичной клинической конечной точки - глубины кармана в той же заранее определенной подгруппе с ДНК P. gingivalis, обнаруживаемой в слюне. Дальнейшие результаты дадут информацию о следующем этапе развития пародонтита и будут представлены на будущей научной конференции.
#Мысли: Результаты, в общем то, спорные, но в большей степени - негативные. Так как основная цель КИ не была достигнута = не эффективность продукта. По отдельным показателям, была видна эффективность подхода, в отношении когнитивной функции, особенно, при повышении дозы, и более длительном лечении. Главная мысль - нужно уточнять, делать дополнительное исследование.
#CRTX #cortexyme #биотех #фарма #Фармаколог #pharmacolog
Подписывайтесь на канал https://t.me/Pharmacolog1 и чат https://t.me/Pharmacolog11 Ещё больше полезной информации, включая обсуждения, ответы на вопросы
