Фарма FM

2022-05-26 07:55:26 К 2022 году миллиарды людей слышали, что клинические исследования — это важно. Но кроме профи мало кто знает, как они устроены. Сегодня в Фарма FM — две истории о том, как развивалась эта институция.

Первый задокументированный опыт с «контрольной группой» принадлежит Древнему Китаю: данные зафиксированы в медицинском атласе 1061 года ученого Суна Су. Двух человек попросили бежать вместе около 2 километров. Одному из них давали женьшень. После пробежки у того, кто не принимал женьшень, развилась одышка, другой участник дышал ровно.

Первое рандомизированное контролируемое исследование провели в 1948 году. Эпидемиолог и статистик Остин Хилл рандомно разделил больных туберкулезом на две группы, врачи и пациенты получали назначения в запечатанных конвертах и не знали, к какой группе относятся. Одним назначали стрептомицин, другим — только постельный режим, по результатам сделали вывод об эффективности антибиотика.

Кстати, какая проблема со вторым кейсом, если опираться на современную практику? Открыть/Комментировать

2022-05-25 09:17:11 Я покажу тебе завод

Логист Денис Дугин — топ-менеджер не только высокого класса, но и роста: почти два метра. С начала 2022 года он стал директором завода «Нанолек», и у него еще две должности в компании. При всей нагрузке Денис может вдруг ответить на рабочий вопрос пушкинским хореем, и вся поэзия будет по делу. Для Фарма FM он провел экскурсию по заводу в Кировской области.

1/3 всех сотрудников «Нанолек» заняты контролем качества, по сотне проверок для каждого препарата. Лаборатория, открытая в конце 2021 года, — это «космический корабль качества».

С 2014 года завод произвел 200 млн упаковок таблеток — ими можно выложить путь из Кирова до антарктической станции «Восток». А вакцинами, которые тут произвели, уже привиты 15 млн детей.

Футуристический коридор на заводе «Нанолек» вы можете помнить по пресс-конференциям с губернатором и клипу группы «Сплин». Но его главная роль — умным образом соединять все части завода. Именно отсюда через шлюзы попадают в «чистые» зоны. Открыть/Комментировать

2022-05-24 11:37:01 Во всех случаях не ясно, это надолго или короткий логистический провал. Но мы в Фарма FM должны зафиксировать момент.

В лабораториях заканчиваются реагенты для базовых анализов, сообщили вчера «Ведомости».

В аптеках почти не найти таблеток для прерывания беременности на ранних сроках, узнали пару недель назад The Moscow Times.

В центре Димы Рогачева, написал вчера Vademecum, нет расходников для CAR-T — инновационной терапии после трансплантации костного мозга, пациентов переводят на более токсичную медикаментозную терапию.

Как узнал Фарма FM от трёх врачей частных стоматологических клиник, на московском складе закончились запасы имплантов швейцарской Nobel Biocare. Хирурги сами ищут варианты, как их привозить для пациентов.

Мы провели еще одно мини-расследование, выбрали «Золофт» — популярный рецептурный антидепрессант, прием которого нельзя резко прерывать. Обзвонили три аптечных сети («Горздрав», «Столички», «Самсон Фарма»): запасы на исходе, когда новые поставки, не знают. Открыть/Комментировать

2022-05-23 15:39:16 Вирус оспы обезьян вряд ли вызовет эпидемию, сегодня успокаивает россиян директор Института вирусологии ФИЦ ФТМ Александр Шестопалов. Наши друзья из научно-популярного медиа «Биомолекула» помогают укрепиться в этом чувстве.

Заболевание не новое. Оно зарегистрировано в 1958 году и гуляет по Африке. Последняя крупная вспышка была в 2020-м в Конго — 3567 заболевших, но и это не считается эпидемией.

Оспа обезьян — родственница натуральной оспы, побежденной в 1980 году, но протекает легче: обычно лечение не требуется.

Она менее заразна, чем ковид. Заразиться можно от животных (вы часто близко общаетесь с обезьянами?) и от человека: через переливание крови, секс, поцелуй, при дежурстве у койки больного без средств защиты.

Вакцина есть. Прививка от натуральной оспы работает и против обезьяньей, кстати, ее изобрела команда советского академика Жданова в 60-х. Привиты люди до 1980 года рождения — часть экспертов считает, что иммунитет у них есть. Производство в России может быстро наладить Microgen. Открыть/Комментировать

2022-05-22 10:11:01 Ученые из Института биомедицинской инженерии и технологии Сучжоу придумали, как выращивать эмбрионы в искусственной матке, пишут в Journal of Biomedical Engineering. Фарма FM попросила прокомментировать эксперимент известного репродуктолога Елену Младову, главного врача клиники Remedi. Главный вопрос — кто будет считаться родителями этих «новых людей».

«Сама новость не так сенсационна, как кажется. Команда ученых опубликовала данные о системе «видеонаблюдения» за развитием эмбрионов. Нововведение их в том, что уровень питательных веществ и состояние эмбриона контролируется роботом-няней с искусственным интеллектом. И это пока только исследование на мышах.

Подобные системы — инкубаторы с timelapse-микроскопами — уже используют во время ЭКО. Но лишь ограниченное время — первые 5–6 дней развития эмбриона человека. Задача съемки — выбрать наиболее перспективный эмбрион для переноса женщине.

Что касается искусственной матки, тут нужно научиться полностью автономно «выращивать» эмбрион...»

Читать дальше Открыть/Комментировать

2022-05-20 14:14:06 Каждый восьмой москвич пьёт антидепрессанты, по результатам исследования Центра развития перспективных технологий, — оператора системы цифровой маркировки лекарств «Честный знак»: их опубликовал РБК.

«Лидируют по потреблению антидепрессантов Москва, где их употребляет каждый восьмой (1268 упаковок на 10 тыс. человек), Санкт-Петербург (каждый девятый, 1158 упаковок на 10 тыс. человек) и Московская область (каждый девятый, 1102 упаковки на 10 тыс. человек)», — сообщает центр.

Меньше всего — от 0,5 до 2% жителей — антидепрессанты покупают в Тыве, Чечне, Ингушетии, Дагестане, на Чукотке, в республика Саха, Калмыкии, Бурятии и Забайкальском крае. Но можно ли назвать эти регионы самыми счастливыми? Мы в Фарма FM полагаем, что дело скорее в проблемах с диагностикой и табуированности психиатрии.

Кстати, антидепрессанты прописывают не только при депрессии: ими также лечат тревожные расстройства и состояния из круга невротических и неврозоподобных. Открыть/Комментировать

2022-05-19 17:59:06 Сегодня, 19 мая, в России отмечают День фармацевтического работника — праздник правительство учредило в прошлом году.

Почему именно эта дата? 19 мая 1581 года открылась Верхняя Государева аптека при дворе Ивана Грозного — вместо монастырских «лекарственных погребов». С тех пор российская фармотрасль прошла огромный путь: от «кореньев мандрагоры» в царской аптеке до сильных производств с инновационными препаратами.

Кстати, канал Фарма FM ведет команда «Нанолек», люди из отрасли. И мы очень хорошо знаем: прежде всего для здоровья человеку нужны не таблетки, а правильный образ жизни. Поэтому важные даты в «Нанолек» всегда отмечают без алкоголя. И регулярно занимаются спортом: на заводе в Кирове есть спортзал, а команда в Москве ходит на кросс-фит в Лужники — они для «Нанолек» бесплатные.

Так что сегодня вечером мы торжественно поднимаем бокал кефира и будем празднично отжиматься — как раз тренировка.

Будьте здоровы, коллеги! Поздравляем! Открыть/Комментировать

2022-05-19 16:31:16 Минус один?

В США и ЕС директивы не позволяют вводить санкции против поставок фармпродукции на российский рынок: люди должны получать лекарства, от которых зависит их жизнь. Компании глобальной фармы, как бы ни было трудно, продолжают жить в парадигме «все уйдут, а я останусь».

Но вчера коллеги из Vademecum первыми рассказали новость, о которой ходили слухи с начала недели: американская Bristol-Myers Squibb (BMS) полностью прекращает деятельность в России: передает российский бизнес партнеру в Центральной и Восточной Европе — швейцарской Swiss BioPharma, российским сотрудникам BMS предложено работать под ее крылом.

Инсайдеры говорят: конструкция рабочая, режим самосохранения. Ключевые вопросы: будут ли лончи новых препаратов и как теперь лекарства BMS будут поставляться в Россию. Это онкопрепарат Опдиво (Ниволумаб), в 2021-м его закупили на 20,4 млрд рублей. А еще другие средства для лечения онкозаболеваний: Ервой, Спрайсел, Эмплисити, Абраксан, Ревлимид, Имновид и Вайдаза. Открыть/Комментировать

2022-05-19 09:12:11 Только в России в 2021 году люди сдали 373,7 млн анализов, рынок вырос на 2–5% — до 300 млрд руб, по оценке экспертов. Они говорят: спрос никуда не денется. Странно, что до сих методы даже у продвинутых сервисов — прошлый век. Это долго: несколько часов считается рекордом. И дорого: один тест на ковид в среднем 2500 руб. Мы в Фарма FM, как и все нормальные люди, ждем перемен в вопросе анализов.

И они, видимо, будут: сейчас в мире десятки стартапов толкаются локтями, кто первым предложит свой «айфон» в этой области. Один из них — российские тест-системы Igloo. Их ридеры измеряют показатели по небольшому количеству биоматериала (кровь, слюна, моча и др.) и через bluetooth или Wi-Fi интегрируются в лабораторные и медицинские инфосистемы. Цена теста будет как у чашки кофе, и по времени как сделать капучино: результаты через 5 минут. Ну ок, некоторые — через 15.

Проекту три года, в него вложили $7 млн, но санкционная весна внесла поправки в планы в момент выхода на рынок …

Читать дальше Открыть/Комментировать

2022-05-18 12:15:28 Вчера МИД направило в Госдуму предложение о выходе России из ВОЗ. Скорее всего, оно будет одобрено, на фоне заявлений о возможном закрытии офиса в Москве. По словам вице-спикера Госдумы Петра Толстого, «Россия вышла из Совета Европы, теперь на очереди выход из ВТО и ВОЗ, которые в отношении нашей страны пренебрегли всеми обязательствами».

Фарма FM узнала у игроков рынка, как это скажется на отрасли:

Выход из ВОЗ на протоколы лечения не сильно повлияет: российские клинрекомендации и так пишутся нашими специалистами. Они сверяются с ВОЗ, но находимся мы в организации или нет, никто не мешает смотреть на лучшие мировые практики, — в основном они в открытом доступе.

Когда мы в ВОЗ, информация об угрозе той или иной эпидемии проходит в считанные часы. Если выйдем, это не будет так прозрачно. Может быть нарушена общепланетарная система оповещения об эпидемиях.

Остается вопрос сезонных штаммов гриппа, которыми ВОЗ делится со странами-участницами — пока неясно, как Россия сможет их получать. Открыть/Комментировать