Назад Итак, назальный спрей, содержащий эскетамин, был одобрен | Парагномен
Назад
Итак, назальный спрей, содержащий эскетамин, был одобрен FDA для лечения резистентной депрессии. На рынок препарат вышел в виде продукта Spravato от Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson).
Разрешение на строго контролируемое применение эскетамина в узкой терапевтической нише резистентных депрессий вызвало нездоровый ажиотаж среди ряда особо экзальтированных специалистов. Эти деятели решили, что раз FDA разрешили так лечить непробиваемые варианты депры, то можно лечить так и вообще все, что им заблагорассудится. Как водится, к ним примкнули барыги, увидевшие выгодную лазейку.
Исключительно под кетамин начали открываться клиники, которые креативно назвали кетаминовыми. Это довольно разношерстная группа: в одних кетаминовых клиниках работают под контролем врача и согласно принятым рекомендациям, в других - просто поставили продажу наркотика на поток - благо ни FDA, ни DEA ещё толком не отработали механизмы контроля работы этих клиник. Грамм уличного кетамина в Соединенных Штатах стоит около 100 $; доза, используемая в терапии, значительно меньше, но стоит дороже (449 $). Дело дошло до того, что кетамином разрешили лечиться дома в формате "помоги себе сам". Для этого сублингвальный кетамин рассылался по почте некими "guides". Trip sitter, видимо, в базовый пакет услуг не входил.
В авторитетном Journal of Affective Disorders даже вышла статья, одобряющая эту сомнительную практику и считающая кетамин не только эффективным (что очевидно), но и безопасным (что имеет нюанс).
Известный американский психиатр, профессор Джон Миллер, раскритиковал её методологию, а сделанные в статье выводы назвал халатностью и злоупотреблением доверием.
Целевая группа Американской психиатрической ассоциации (APA), связанная с кетамином, в консенсусном заявлении предостерегла практикующих врачей от расширяющегося использования препарата в качестве off-label. В JAMA они пишут: "Несмотря на относительно небольшие размеры выборки, отсутствие данных о долгосрочной эффективности и ограниченный объём данных о безопасности, полученные из этих исследований, они привели к более широкому использованию кетамина в качестве off-label средства лечения расстройств настроения и других психических расстройств".
До настоящего времени официальная почтовая рассылка кетамина успешно практикуется: существует множество сайтов с рекомендациями по его домашнему применению, и это далеко не даркнет. Рекомендации на них выглядят вульгарно-мошенническими и беззастенчиво манипулируют фактами:
«Кетамин полностью одобрен FDA», «Психотерапия с использованием кетамина эффективна, но при этом действует мягко. В отличие от антидепрессантов, которые лишь помогают справиться с симптомами, психотерапия с использованием кетамина помогает добраться до корня проблемы, чтобы вы могли исцелиться».
В 2018 году таких клиник в США было уже более 300. Австралия не сильно отставала от США в развитии этого бизнеса: в 2015 году в стране была закрыта сеть клиник Aura, в которой пациентам выдавались иглы и ампулы с кетамином для домашнего лечения. Помимо депрессии, лечить так предлагалось БАР и ПТСР. Четырехнедельный курс из восьми инъекций кетамина стоил 1200 $.
Бывший сотрудник клиники Aura сообщила, что руководство давило на врачей, чтобы они вовлекали в программу больше больных и увеличивали продажи кетамина. По словам одной из пациенток клиники, лечащий врач заявил ей, что пройденный курс из 8 инъекций обязательно нужно продолжать, а прекращение приёма кетамина опасно. Другие методы лечения в клинике не применялись, осложнения (появление язвенного цистита, развитие зависимости) не мониторировались.
Узнав о таких интересных вещах, в этом же году австралийские власти зачесались и внесли диссоциатив в список наркотиков.
Как показывает опиоидный кризис в США - особенно внимательными и ответственными врачи должны быть, когда рекомендуют лекарства, способные вызывать зависимость. Легкомысленное отношение к стандартам безопасности одних, и сознательное стремление к наживе других могут испортить любое хорошее и полезное медицинское новшество.
#сложныевещества
@paragnomen
