Несмотря на достижения последних лет в терапии гематологически | Московская медицина (НИИОЗММ)
Несмотря на достижения последних лет в терапии гематологических злокачественных новообразований, пациенты с рецидивами и рефрактерной формой заболевания по-прежнему имеют неблагоприятный прогноз. Следовательно, необходимы новые эффективные методы лечения этих пациентов.
Т-клетки с химерными антигенными рецепторами (CAR T-клетки) представляют собой новую терапевтическую стратегию для пациентов с рецидивами или рефрактерной формой В-клеточных злокачественных новообразований.
Два препарата CAR T-клеточной терапии: тисагенлеклейсел и аксикабтаген силолейсел были одобрены Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) для клинического применения у пациентов с рефрактерным острым лимфобластным лейкозом и с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной лимфомой в 2017–2018 гг. И уже сейчас CAR Т-клеточная терапия становится неотъемлемой частью клинической практики, благодаря своей высокой эффективности. Однако стоимость этого метода очень высока.
Средняя цена на тисагенлеклейсел составляет 475 000 у. е. (долл. США), а на аксикабтаген силолейсел – 373 000 долл. Причем эти цены относятся только к лекарственным препаратам и не учитывают другие затраты, связанные с данной терапией. В работах 2018–2020 гг. группы исследователей предприняли попытки оценить затраты, связанные с CAR T-клеточной терапией.
Целью данной работы явился анализ структуры затрат, оценка общей стоимости терапии и определение факторов, приводящих к увеличению затрат. Важным аспектом явилось обсуждение возможности повышения доступности данной терапии.
Актуальность данного исследования очень высока, так как на данный момент в РФ в целом и в Москве, в частности, нет медицинских центров, выполняющих на постоянной основе процедуру CAR T-клеточной терапии. И одной из причин этого является высокая стоимость данной терапии и сложность ее применения.
Результаты исследования показали, что в среднем общая стоимость терапии В-клеточной лимфомы тисагенлеклейселом составила 515 150 долл. и аксикабтагеном силолейселом – 503 955 долл., стоимость терапии ОЛЛ – 580 459 долл. Основными факторами, влияющими на общую стоимость терапии были: стоимость препаратов CAR T-клеток, а также высокая частота и степень тяжести нежелательных явлений во время лечения и большая опухолевая нагрузка до инфузии, требующие активной сопроводительной терапии.
Соответственно, основными возможностями повышения доступности терапии являются снижение цены на продукт CAR T-клеток (например, за счет собственного производства на базе медицинского учреждения), дальнейшее совершенствование терапии с целью уменьшения ее токсичности, а также применение у пациентов на ранних стадиях заболевания.
Более подробно с результатами работы можно ознакомиться по ссылке.
