Применение лекарств вне инструкции — это актуальный вопрос клинической практики врачей различных специальностей, при этом особенно востребованный в педиатрии. Это связано с тем, что перед выпуском в оборот лекарства проходят клинические испытания по безопасности и эффективности, прежде всего, у взрослых.
Офф-лейбл (off-label) — это использование лекарственных средств по показаниям, не упомянутыми в инструкции по применению. К этой категории относится и применение препаратов в дозах, отличных от инструкции или когда предпочтителен иной способ введения лекарственного средства (например, препарат для внутривенного использования применяется ингаляционно — и наоборот).
Чтобы упростить применение этих препаратов у детей, Правительством РФ утвержден перечень заболеваний, при которых допускается применение по показаниям, не указанным в инструкции. Применение этих препаратов у взрослых возможно на основании решения врачебной комиссии.
#МинздравРФ #ЛекарственноеОбеспечение #OffLabel
