$BMY Управление по санитарному надзору за качеством пищевых | Mr.Highwood: инвестиции и трейдинг

$BMY Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Breyanzi или Lisocabtagene maraleucel от компании Bristol-Myers, клеточную генную терапию для лечения взрослых пациентов с определенными типами крупноклеточной B-клеточной лимфомы, которые не ответили на лечение или у которых возник рецидив после как минимум двух других типов системного лечения.

Breyanzi, Т-клеточная терапия химерного антигенного рецептора, является третьей генной терапией, одобренной FDA для определенных типов неходжкинской лимфомы, включая диффузную большую B-клеточную лимфому, или DLBCL, отмечает FDA.

Breyanzi не показан для лечения пациентов с первичной лимфомой центральной нервной системы.

FDA отметило, что из-за риска СВК и неврологической токсичности, Breyanzi одобряется со стратегией оценки и снижения риска или REMS, которая включает элементы для обеспечения безопасного использования. FDA одобрило использование Breyanzi компании Juno Therapeutics, входящей в состав Bristol-Myers Squibb Company.