$SRPT В отчете FDA высказываются опасения по поводу эффективн | Mr.Highwood: инвестиции и трейдинг

$SRPT В отчете FDA высказываются опасения по поводу эффективности генной терапии Sarepta для лечения МДД для ее ускоренного утверждения.

В преддверии заседания консультативного комитета, которое состоится в пятницу, FDA выразило озабоченность по поводу эффективности и безопасности генной терапии Sarepta Therapeutics для лечения мышечной дистрофии Дюшенна.

В брифинговых документах, опубликованных в среду, FDA заявило об отсутствии «однозначных доказательств того, что SRP-9001, вероятно, полезен для амбулаторных пациентов с МДД», и что было «сложно сделать вывод с разумной уверенностью», что препарат, вероятно, будет эффективен для более молодых пациентов. В нем говорится, что данные об эффективности для пожилых пациентов также неясны.

#fda #srpt