Компания “ЭкзоАтлет” получила разрешение американского агентства FDA (Food and Drug Administration) на медицинские экзоскелеты ExoAtlet II. Сертификация подтверждает соответствие нормам и стандартам национального законодательства и открывает возможность для выхода продукции компании на американский рынок. Получением разрешения занимался открытый в 2018 американский офис “ЭкзоАтлет”. Процедура подтверждения клинической безопасности и эффективности экзоскелета ExoAtlet II включала клинические испытания. Для их проведения компания прошла этический комитет на соблюдение норм Good Clinical Practice (Надлежащая клиническая практика).
Потенциальный объем рынка экзореабилитации в США делает его одним из ключевых для компании «ЭкзоАтлет», поскольку число ежегодных инсультов в США составляет более 795 000 и примерно в 4 раза превышает аналогичный показатель в России.
