Вакцина от Novavax готовится выйти на мировой рынок Компания | Money Talks
Вакцина от Novavax готовится выйти на мировой рынок
Компания Novavax Inc заявила, что ее вакцина от коронавируса в ходе испытаний показала эффективность на уровне 89,3%. Согласно предварительным данным, против нового штамма, обнаруженного в Великобритании, сыворотка почти так же эффективна.
Промежуточное испытание вакцины в Южной Африке, где распространен вызывающий тревогу новый штамм вируса, показало эффективность в 60% среди людей, у которых не было ВИЧ.
Акции Novavax подскочили на 34% в ходе торгов после публикации результатов.
Компания уже накапливает вакцину на шести действующих производственных площадках и ожидает, что в общей сложности восемь заводов в семи странах будут производить 2 млрд доз вакцины в год.
Руководители ожидают, что через два-три месяца они будут готовы обратиться за разрешением к регуляторам.
Данные британских испытаний, в которых приняли участие 15 тыс. человек в возрасте от 18 до 84 лет, будет использоваться для подачи заявок на использование препарата в Великобритании, ЕС и других странах.
Одобрение вакцины Novavax пришлось бы в Европе очень кстати, поскольку регион страдает от скудных поставок после того, как Pfizer/BioNTech и AstraZeneca предоставили меньше доз, чем ожидалось.
Руководители Novavax обсуждают с управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, достаточно ли данных Великобритании и Южной Африки, чтобы подать заявку на разрешение чрезвычайного использования сыворотки в США.
В британском исследовании эффективность вакцины была близка к эффективности двух других препаратов от Pfizer и Moderna, чьи испытания показали 95% вероятности предотвращения Covid-19.
Джон Мур, профессор микробиологии и иммунологии в медицинском колледже Weill Cornell в Нью-Йорке, сказал, что данные Novavax UK по существу совпадают с результатами Pfizer и Moderna.
«Статистической разницы нет. Вакцина хорошо борется со штаммом, циркулирующем в Великобритании, а это означает, что она, вероятно, будет одинаково эффективна и в США», - сказал он.
Доктор Амеш Адалья, эксперт по инфекционным заболеваниям в Центре здоровья Джона Хопкинса, сказал, что результаты соответствуют надеждам. Однако он обеспокоен тем, что люди будут слишком много внимания уделять более слабой эффективности, показанной в Южной Африке.
«Мы слишком разбалованы высокими результатами Moderna и Pfizer. Возможно это звучит не очень убедительно, но, поверьте мне, эффективность 60% против нового штамма – это нормальный вариант», - сказал он, напомнив, что FDA первоначально заявляла, что одобрит вакцину, которая эффективна хотя бы на 50%.
Novavax сообщила о страте разработки новых версий своей вакцины для защиты от мутированных вариантов вируса в начале января. Компания планирует начать клинические испытания этих препаратов во втором квартале.
Напомним, что Novavax получила 1,6 млрд долларов от правительства США на финансирование испытаний и создании 100 млн доз.
Она также получила по меньшей мере 388 млн долларов поддержки от коалиции «За инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI)», базирующейся в Норвегии группы, поддерживаемой 14 правительствами, фондом Билла и Мелинды Гейтс, а также британским фондом Wellcome Trust.
Разрешенные вакцины до сих пор основывались на новых технологических платформах, таких как мессенджерная РНК-технология Moderna и Pfizer/BioNTech.
Novavax - это более традиционная вакцина на основе белка, с подходом, аналогичному тому, который используется компанией Sanofi для изготовления своей сезонной вакцины против гриппа Flublok.
