Правительство РФ 1 февраля внесло в Госдуму законопроект, пред | Новости Лекарственное обеспечение РФ

Правительство РФ 1 февраля внесло в Госдуму законопроект, предполагающий приведение в соответствие с международными договорами, в том числе с нормами Евразийского экономического союза (ЕАЭС), порядка регулирования оборота биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) в России.

В обновленной версии закона «О биомедицинских клеточных продуктах», внесенной в Госдуму, отдельно выделены особенности оборота препаратов, к которым можно отнести «академические» CAR-T-продукты, то есть создаваемые в лабораториях медцентров и не предназначенные для коммерциализации. Авторы предлагают временно освободить их от государственной регистрации. Это фактически первый случай обособления категории «академических» CAR-T в правовом поле. Кроме того, законопроект предлагает освободить из-под действия закона о БМКП высокотехнологические лекарства (например, к ним относятся генотерапевтические препараты) и объекты трансплантации.