ЗАПИСЬ ОКОНЧЕНА Пр. Ю.Гагарина, д. 65 Препарат: GNR-099, | СПб Клинические исследования👨‍⚕👩‍⚕

ЗАПИСЬ ОКОНЧЕНА



Пр. Ю.Гагарина, д. 65
Препарат: GNR-099, интраназальная вакцина, вызывающая специфический иммунитет против возбудителя COVID-19 (производства АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)
Оплата на карту всего 55 000 руб: визит 5 – 25 000 руб, визит 6 – 10 000 руб, визит 7 – 20 000 руб.

НЕЛЬЗЯ участвовать, если Вы ранее болели COVID19 или прививались от COVID19 (любой вакциной за последние 6 месяцев !!!). На скрининге берут кровь на антитела, если они будут – Вас НЕ ВОЗЬМУТ.

Требуются МУЖЧИНЫ и ЖЕНЩИНЫ от 18 до 60 лет
• В центре все процедуры выполняются по электронной очереди, при входе ОБЯЗАТЕЛЬНО нужно взять номерок
• Принимаются только те добровольцы, которые записались через нашу группу
• С собой паспорт, СНИЛС, ИНН, реквизиты банковской карты
• Граждане РФ
СЕРТИФИКАТ/QR-код после повторной вакцинации (на 21 день)

Пре-скрининг – 23.08.2022 с 10.00 до 17.00 (осмотр врача, забор крови)

Скрининг – 26.08.2022 с 10.00 до 13.00  (подписание информированного согласия, осмотр врача, мазок на ПЦР, забор крови, тестирование на наличие наркотических и психостимулирующих средств, тестирование на содержание алкоголя, ЭКГ)

Визит 1 (день 1)  – 31.08.2022 в 15.00 (осмотр врача, забор крови, ПЦР, тестирование на наличие наркотических и психостимулирующих средств, тестирование на содержание алкоголя, вакцинация первым компонентом)

Визит 2 (день 14) – 13.09.2022 в 15.00 (осмотр врача, мазок на ПЦР, забор крови)

Визит 3 (день 21) – 20.09.2022 в 15.00 (осмотр врача, мазок на ПЦР, забор крови, вакцинация вторым компонентом)

Визит 4 (день 28±1) – 28.09.2022 в 15.00  (осмотр врача, мазок на ПЦР, забор крови)

Визит 5 (день 42±2) – 11.10.2022 в 15.00 (осмотр врача, мазок на ПЦР, забор крови, ЭКГ, ОПЛАТА 25 000 рублей)

Визит 6 (день 182±14) – 28.02.2023 в 15.00 (осмотр врача, забор крови, ОПЛАТА 10 000 рублей)

Визит 7 (день 365±14) – 30.08.2023 в 15.00 (осмотр врача, забор крови, ОПЛАТА 20 000 рублей)

О препарате:
Исследуемый препарат GNR-099 создан на основе препарата Гам-КОВИД-Вак ( Спутник V), являясь абсолютно идентичным по структуре и вспомогательным веществам, произведенным в тех же условиях, отличаясь только интраназальным (через нос) путем введения.
Исследуемый препарат представляет собой вакцину, индуцирующую специфический иммунитет высокого уровня против SARS-CoV-2. Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. В состав препарата входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2. Рекомбинантные псевдоаденовирусные частицы получены методом гомологичной рекомбинации с использованием культуры клеток эмбриональной почки человека, трансформированных Е1 областью аденовируса человека 5-го серотипа (HEK293).
Используемые рекомбинантные частицы на основе псевдоаденовирусных частиц обеспечивают синтез S-белка вируса SARS-CoV-2 в клетках человека.
Это слепое плацебо-контролируемое исследование, т.е. ни врач, ни Вы не будете знать и не сможете выбрать, какой исследуемый препарат (вакцина или плацебо) Вы получите.
Если Вы примете решение участвовать в исследовании, Вам может быть назначена одна из двух комбинаций препаратов: исследуемый препарат GNR-099 (интраназально) + плацебо (внутримышечно), или препарат сравнения Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) (внутримышечно) + плацебо (интраназально).

На протяжении всего исследования, вы будете находиться под наблюдение врачей центра

Исследование одобрено МЗ РФ, Этическим комитетом
https://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx?PermYear=0&DateInc=&NumInc=&DateBeg=&DateEnd=&Protocol=VCI-COV&RegNm=&Statement=&ProtoId=&idCIStatementCh=&Qualifier=&CiPhase=&RangeOfApp=&Torg=&LFDos=&Producer=&Recearcher=&sponsorCountry=&MedBaseCount=&CiType=&PatientCount=&OrgDocOut=2&Status=&NotInReg=0&All=0&PageSize=8&order=numperm&orderType=desc&pagenum=1