PFIZER ОБЪЯВЛЯЕТ, ЧТО FDA ОДОБРИЛО SBLA ДЛЯ PANZYGA ДЛЯ ЛЕЧЕНИ | Первый Финансовый

PFIZER ОБЪЯВЛЯЕТ, ЧТО FDA ОДОБРИЛО SBLA ДЛЯ PANZYGA ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ CIDP

Pfizer объявила, что FDA США одобрило дополнительную заявку на лицензию Biologics для PANZYGA для лечения взрослых пациентов с редким неврологическим заболеванием периферических нервов, называемым хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатией. PANZYGA-единственный внутривенный иммуноглобулин с двумя одобренными FDA вариантами поддерживающей дозы для CIDP, помогающий удовлетворить клинические потребности пациентов. PANZYGA также можно вводить со скоростью инфузии до 12 мг/кг/мин. Pfizer и Octapharma AG являются сторонами лицензионного соглашения, в соответствии с которым Pfizer получает права на продажу и коммерциализацию PANZYGA в США Octapharma сохраняет исключительные права на коммерциализацию этого продукта во всем мире за пределами США.