ФГБУ НЦЭСМП экспертиза ЕАЭС

Логотип телеграм канала @fgbuexpmed — ФГБУ НЦЭСМП экспертиза ЕАЭС Ф
Актуальные темы из канала:
Вопрос
Ответ
Тскр
Логотип телеграм канала @fgbuexpmed — ФГБУ НЦЭСМП экспертиза ЕАЭС
Актуальные темы из канала:
Вопрос
Ответ
Тскр
Адрес канала: @fgbuexpmed
Категории: Кредиты, Налоги, Право
Язык: Русский
Количество подписчиков: 5.65K

Рейтинги и Отзывы

2.33

3 отзыва

Оценить канал fgbuexpmed и оставить отзыв — могут только зарегестрированные пользователи. Все отзывы проходят модерацию.

5 звезд

0

4 звезд

1

3 звезд

0

2 звезд

1

1 звезд

1


Последние сообщения

3 дня назад
Уважаемые коллеги!
Пожалуйста, обратите внимание, что в ЛК заявителя в разделах по национальным процедурам и процедурам ЕАЭС обновлены Памятки по порядку предоставления образцов для проведения лабораторных испытаний.
1.91K views10:09
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
6 дней назад
Перечень ОБНОВЛЕН
3.16K views08:19
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
19 янв
ФГБУ НЦЭСМП экспертиза ЕАЭС pinned a file
07:17
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
19 янв
3.33K views07:16
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
Перечни обновлены
С Наступающим!
2.08K views14:26
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
Дорогие коллеги!

В преддверии Нового года хочется подвести несколько коротких, но важных итогов.

Этот год стал завершающим этапом перехода к праву ЕАЭС — сложного, но принципиально важного процесса для всех участников общего рынка.

Наш Телеграм-канал за год вырос и сегодня объединяет более 5 600 подписчиков, что для нас — знак доверия и живого профессионального интереса.

И, пожалуй, самое тёплое — мы получили огромное количество поздравлений и добрых слов. Спасибо вам за внимание, поддержку и диалог. Это действительно ценно!

Пусть Новый год принесёт спокойствие в процессах, понятные правила и как можно больше хороших новостей.
С наступающим!
1.94K views14:03
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
Уважаемые коллеги,

Примите поздравления с наступающим Новым 2026 годом и Рождеством!

Уходящий год стал важным этапом, наполненным значимыми событиями и достижениями. Пусть наступающий год станет периодом устойчивого развития, взвешенных управленческих решений и последовательного достижения поставленных целей.

Желаем успешной реализации стратегических и текущих задач, стабильных и прогнозируемых результатов деятельности, решения всех возникающих вопросов и своевременной реализации намеченных планов.

Желаем вам и вашим близким крепкого здоровья, благополучия, стабильности и уверенности в завтрашнем дне. Пусть в новом году сохраняются деловая активность, работоспособность и внутренний баланс, а все начинания будут успешными и оправдают возложенные ожидания.

Команда Statandocs
1.75K views13:37
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
1.52K views13:35
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
1.57K views13:18
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
В ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России разработаны отраслевые руководства по доклиническим и клиническим исследованиям различных групп лекарственных препаратов

В 2025 году при проведении научно-исследовательских работ в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России подготовлены шесть методических документов для разработчиков лекарственных средств.

Руководства содержат описание унифицированных подходов к проведению доклинических и клинических исследований по следующим направлениям: разработка вакцин для профилактики папилломавирусной и менингококковой инфекций, респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, а также разработка препаратов для лечения хронической сердечной недостаточности, болезни Альцгеймера и лабиального герпеса.

Руководства устанавливают современные стандарты и требования к оценке эффективности и безопасности препаратов, предназначенных для регистрации как в России, так и в иных странах ЕАЭС:
1. Руководство по доклиническим и клиническим исследованиям вакцин для профилактики папилломавирусной инфекции.
2. Руководство по доклиническим и клиническим исследованиям вакцин для профилактики менингококковой инфекции.
3. Руководство по доклиническим и клиническим исследованиям вакцин для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции.
4. Руководство по клинической разработке новых лекарственных препаратов, применяемых для лечения болезни Альцгеймера.
5. Руководство по клинической разработке новых лекарственных препаратов, применяемых для лечения лабиального герпеса.
6. Руководство по клинической разработке новых лекарственных препаратов, применяемых для лечения хронической сердечной недостаточности.

Материалы размещены в открытом доступе на сайте ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в разделе Наука.
 
1.7K views13:18
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
Уважаемые эксперты, добрый день!

Компания ООО "МНПК "БИОТИКИ" благодарит вас за плодотворное сотрудничество в непростом уходящем году!

Поздравляем вас с Новым годом!

Желаем в наступающем году здоровья, сил и неиссякаемой энергии для решения непростых, но важных задач, стоящих перед вами.

Пусть работа приносит удовлетворение от достигнутых результатов, а мир и согласие царят в ваших семьях, принося благополучие и уют.

Пусть год будет плодотворным, стабильным и наполненным добрыми делами и яркими событиями!
1.72K views09:19
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
1.63K views09:18
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
Дорогие коллеги, поздравляем Вас с наступающим Новым Годом!

Желаем удачи, больших успехов в Вашей профессиональной деятельности, благополучия и крепкого здоровья!

Пусть 2026 год станет годом новых возможностей и впечатляющих достижений!

Примите искреннюю благодарность за ответственное отношение к делу, высочайший уровень компетенции, за готовность всегда оказать экспертную помощь и поделиться бесценным опытом.

С Уважением, ООО "Экспертно-Юридический центр"
1.64K views09:17
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
1.61K views09:16
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
Дорогие эксперты!

От всего сердца благодарим Вас за Вашу помощь, поддержку и понимание!
За взаимодействие и конструктивную позицию!
А также за яркие эмоции, которые мы получаем, когда Вы открываете нам новые пласты регуляторных требований!)
Поздравляем с наступающим Новым годом и Рождеством!
Желаем процветания, благополучия, мира, добра и всего самого светлого!

Счастливого Нового года!
1.67K views09:15
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
От имени ПСК Фарма поздравляем ваш коллектив с праздником! Желаем отлично отдохнуть в каникулы - и нас, и вас ждёт очень активный рабочий 2026 год
1.71K views08:28
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
Команда компании ЛекСофт поздравляет дорогих и любимых коллег Экспертного учреждения с наступающим 2026 Новым годом!

От всего сердца благодарим за вашу работу, которая формирует фармацевтическую индустрию, за экспертные подходы, ставшие ориентиром, и за умение превращать идеи в знаковые проекты!

Уже совсем скоро, 31 декабря 2025, завершается ключевая веха в истории регуляторной и экспертной практик нашей страны и ЕАЭС. Вы были на этом отрезке пути лучшими!

Перефразируя классика и не очень далеко отходя от текста – будем жить, будем любить, верить и надеяться, и если мы все это будем, то будем счастливы и благополучны и мы, и близкие наши, и, может, и дальних захватим)

Желаем неиссякаемой энергии и оптимизма в 2026! Счастливого Нового года!

С уважением,
ООО «ЛекСофт»
1.78K views07:51
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
Уважаемые, коллеги!
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" поздравляет Вас с Наступающим Новым 2026 Годом! Хотим пожелать Вам:


Пусть Новый год подарит вдохновение
Идти вперед, работать, процветать,
Иметь всегда лишь верное решение,
Для новых неизведанных задач.
Чтоб новым интересным начинанием
Могли вы Новый год этот начать,
И знания, и новшества в работу
Легко могли усвоить и внедрять!


Уважаемые, коллеги!
Спасибо большое за то, что Вы весь год были с нами, делились своим опытом, знаниями и помогали решать все вопросы и задачи в нашей сложной, но очень интересной сфере деятельности!
1.86K views06:55
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
1.8K views06:53
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
2.01K views06:15
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
30 дек 2025
Благодарим вас за сотрудничество и от всей души поздравляем с наступающим Новым годом.

Пусть Новый год принесет вам много новых возможностей, ярких событий и достижений.

Желаем вам и вашим близким крепкого здоровья, счастья и процветания. Пусть все планы и мечты сбудутся, и пусть каждый день будет наполнен радостью.
1.99K views06:15
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
29 дек 2025
2.17K views08:31
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
19 дек 2025
Порядок действий Заявителя при обращении в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России по вопросам ввода лекарственных средств в гражданский оборот:
Все Заявки/Заявления на услуги по испытанию лекарственных средств с пакетом документов* Заявитель может подать в бумажном виде в «Лабораторию организационно-методического обеспечения», находящуюся по адресу: г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41; в электронном виде на электронную почту OSMIBP@expmed.ru.
Все документы по договорной и финансовой деятельности, а также Протокол испытаний, Заключение Заявитель получает в «Лаборатории организационно-методического обеспечения», находящейся по адресу: г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41.
Более подробно информация изложена в Памятках, размещенных на сайте Учреждения https://www.regmed.ru/produkt-n-service/449-fz/
* - в случае отсутствия приложений к Заявкам/Заявлениям в рассмотрении документации может быть отказано.
2.02K views11:02
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
19 дек 2025
Центром трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России разработана «Единая методическая база знаний по трансферу медицинских технологий».
База знаний включает:
- практические рекомендации;
- методические рекомендации;
- алгоритмы;
- путеводители;
- руководства;
- памятки;
- информационные брошюры.
База знаний предназначена для использования:
- экспертами и специалистами учреждений, подведомственных Минздраву России и иным ФОИВ, осуществляющих разработки в области медицины и здравоохранения;
- разработчиками лекарственных препаратов и медицинских изделий;
- менеджерами проектов в сфере медицины и здравоохранения;
- патентоведами и юристами;
- специалистами R&D-подразделений;
- экспертными группами и иными организациями здравоохранения.
В настоящее время подана заявка на регистрацию Базы знаний в Роспатенте.
Ознакомиться с материалами можно в открытом доступе в сети Интернет на официальном сайте ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России на странице «Методические материалы» подраздела «Центр трансфера медицинских технологий» раздела «Трансфер технологий».
1.95K views10:56
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
18 дек 2025
Разъяснение по перечням и отсутствию отдельных препаратов в опубликованных таблицах

В продолжение опубликованных ранее перечней «РФ — референтное государство» и «РФ — государство признания» поступают вопросы о возможности публикации дополнительного списка лекарственных препаратов, по которым:

указана только одна страна — Российская Федерация;

отсутствуют заявленные государства признания.

Публикация отдельного перечня таких препаратов не планируется.
Это связано с тем, что для указанной категории используется иной алгоритм учета и отображения информации, отличающийся от алгоритма, применяемого при формировании перечней по государствам признания. В рамках данного алгоритма у регулятора имеется существенно более высокая уверенность в корректности и полноте данных, что делает дополнительную публикацию избыточной.

Отмечаем, что отображение информации по таким препаратам в дальнейшем будет осуществляться непосредственно на стороне Минздрава России. В настоящий момент формат и визуализация этих данных еще не представлены, однако оснований ожидать проблем в этой части нет.

Таким образом, отсутствие лекарственного препарата в опубликованных перечнях не является ошибкой и не свидетельствует о непередаче сведений, если в рамках процедуры приведения в соответствие государства признания не заявлялись.

Благодарим коллег за внимательное отношение к опубликованной информации и обратную связь.
2.4K views11:16
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
18 дек 2025
О перечнях по государствам признания, размещённых в Личном кабинете В Личном кабинете для авторизованных пользователей размещены два файла в формате Excel, содержащие актуальные сведения о передаче информации между государствами – членами ЕАЭС в рамках…
2.42K views07:38
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
16 дек 2025
О перечнях по государствам признания, размещённых в Личном кабинете

В Личном кабинете для авторизованных пользователей размещены два файла в формате Excel, содержащие актуальные сведения о передаче информации между государствами – членами ЕАЭС в рамках продления национальных регистрационных удостоверений.

«РФ — референтное государство»
В данном перечне отражены сведения о лекарственных препаратах, по которым Российская Федерация как референтное государство по состоянию на текущую дату передала информацию в государства признания о заявленных государствах для продления в них национальных регистрационных удостоверений сроком на 3 или 2 года.

«РФ — государство признания»
В этом перечне содержатся сведения о лекарственных препаратах, по которым Российская Федерация получила информацию от экспертных организаций других государств — членов ЕАЭС в качестве государства признания.

Что делать, если препарат отсутствует в перечнях

Если заявитель уже подал заявление о приведении в соответствие в референтное государство по состоянию на 30.11.2025 либо получил регистрационное удостоверение в референтном государстве, но при этом не находит свой лекарственный препарат в соответствующем перечне, необходимо обращаться в экспертную организацию референтного государства с просьбой обеспечить передачу сведений.

Обращаться в экспертную организацию государства признания (РФ) в этом случае не требуется.
Информация может быть принята исключительно от экспертной организации референтного государства.

Пример:
Лекарственный препарат получил регистрационное удостоверение в Республике Казахстан в 2024 году, при этом Российская Федерация была заявлена как государство признания. Если препарат отсутствует в перечне «РФ — государство признания», направление обращений в РФ результата не даст. В данной ситуации необходимо обратиться в экспертную организацию Республики Казахстан с просьбой передать соответствующие сведения в Российскую Федерацию.

Обратите внимание
Если заявление по приведению в соответствие находится на этапе рассмотрения в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, лекарственный препарат не будет отражён в перечне «РФ — референтное государство» до момента поступления задания в ФГБУ.
В этом случае направление обращений нецелесообразно — информация будет передана после получения задания.

Контакт для уточнений
Если лекарственный препарат не найден в перечне «РФ — референтное государство», обращения можно направлять на адрес:
mazikeen@expmed.ru

Обновление информации
Указанные перечни планируется обновлять один раз в неделю.
3.1K views13:03
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
15 дек 2025
ФГБУ НЦЭСМП экспертиза ЕАЭС pinned a file
10:12
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
15 дек 2025
Образовательные мероприятия на базе
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
2.78K views10:12
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать
13 дек 2025
Уважаемые коллеги! Сегодня, 12.12.2025, с 21:00 в связи с проведением технических работ будет введено временное ограничение функционала раздела ЕАЭС в Личном кабинете. На период проведения работ будут недоступны следующие функции: загрузка…
3.46K views15:39
Подробнее
Поделиться:
Открыть/Комментировать