Доказательная офтальмология

2022-12-23 11:20:40 #технологии
Как мне кажется 2023-2024 гг. окажутся прорывными в терапии географической атрофии, вызванной течением ВМД и приводящей к стойкому снижению зрения, вплоть до слепоты.

14 декабря был пост, посвященный скорой регистрации пегцетакоплана (ингибитор C3 комплемента) в США и странах ЕС. Интравитреальный пегцетакоплан предназначен для лечения географической атрофии (ГА), возникающей при возрастной макулярной дегенерации (ВМД).

Но у пегцетакоплана может появится конкурент!
Компания Iveric Bio подала третью и последнюю часть заявки на новый препарат Зимура в FDA.

Зимура (авацинкаптад пегол), ингибитор комплемента С5, исследуемый для лечения географической атрофии, ранее получил статус прорывной терапии.
Подача заявки подкреплена положительными результатами 12-месячных предварительно определенных первичных исследований эффективности и безопасности в клинических испытаниях GATHER1 и GATHER2, которые показали наблюдаемую эффективность Zimura до 35%.

Но это еще не все!
Компания Genentech(Roche) на "пятки наступает".
Уже стартовали клиническое исследование фазы 2a препарата RG6501(OpRegen) для лечения географической атрофии. И это принципиально новый подход - терапия генетически модифицированными клетками пигментного эпителия, с помощью субретинальной хирургической доставки OpRegen.

FDA присвоило препарату OpRegen статус Fast Track Designations и, таким образом, он находится на ускоренном регуляторном пути.

Офтальмология не стоит на месте! Развитие новых технологий - это больше ясновидящих пациентов, смотрящих на мир без проблем! Открыть/Комментировать

2022-12-21 11:18:13 Что общего между красивой маленькой рыбкой на фото и нейродегенартивными заболеваниями сетчатки(ВМД, диабетическая ретинопатия и глаукома), приводящими к слепоте?!

На фото популярная аквариумная рыбка - Данио-рерио("зебрафиш"). Именно у данного вида рыб были обнаружены регенеративные стволовые клетки в сетчатке.
Интересно,что в сетчатке как человека, так и Данио-рерио присутствуют глиальные клетки Мюллера.
У обоих видов они вносят свой вклад в структуру и гомеостаз сетчатки, однако только у "зебрафиш" эти клетки реагируют на нейродегенерацию сетчатки, приобретая свойства стволовых клеток, которые позволяют им восстанавливать нейроны сетчатки.

Эксперты U-M Medical School изучают, как клетки Мюллера, ответственные за регенерацию поврежденной сетчатки зебрафиш, приобретают свойства стволовых клеток.Все дело в сингальной системе VEGF-Notch, которой нет у млекопитающих.

Ученые полны надежд разработать методы стимулирования регенерации сетчатки человека, опираясь на новые исследования. Открыть/Комментировать

2022-12-20 12:17:22 #интересноузнать
Качество сна зависит от освещения и связано с выработкой мелатонина. Это знают многие!

А еще оказывается свет может проникать через закрытые веки с большей интенсивностью, чем мы думаем и было показано в исследованиях!

Новые результаты исследования были опубликованы в журнале Color Research and Application.

Профессор Хидеки Сакаи из Graduate School of Human Life and Ecology at Osaka Metropolitan University применил новый метод для измерения светопропускания век при закрытых глазах. Его результаты показывают, что восприятие яркости закрытыми глазами значительно сильнее, чем сообщалось ранее.

Результаты эксперимента показали, что показатели светопропускания век были в 10 раз выше, чем те (т.е. 0,3%-14,5%), о которых сообщалось ранее. Цвет света также имел значение: красный свет воспринимался как более яркий, а синий - как более темный. Кроме того, профессор Сакаи отметил значительные различия между отдельными участниками; у некоторых из них восприятие яркости практически не изменилось в условиях открытого и закрытого глаза.

"Правильно понимая и используя световое окружение, когда глаза закрыты, я надеюсь продвинуть исследования по правильному освещению не только во время нормального сна, но и в различных других ситуациях, например, во время сна или в транспорте поздним вечером", - заявил профессор Сакаи.

Если вы не можете уснуть, когда ваш партнер "сидит" в смартфоне, то возможно дело не в вашей повышенной чувствительности, а в возможности закрытых век пропускать значительное количество света!

Ну а скоро новогодние праздники и повод, чтобы выспаться в правильном световом окружении Открыть/Комментировать

2022-12-17 14:22:37 #интересноузнать #амблиопия
За последние несколько дней мне встретились сразу несколько статей, посвященных амблиопии.

Амблиопия ("ленивый глаз") - это состояние, при котором мозг не может распознать зрение одного глаза и отдает предпочтение другому глазу.

Первая статья рассказывает о перспективах метода лечения "темнотой" в исследованиях на мышах.
Исследование, проведенное учеными из Научного колледжа Карнеги-Меллона и Инженерного колледжа, показало, что через неделю после кратковременного воздействия темноты нейронные сети мозга корректируют способ обработки визуальной информации, что улучшает зрение. Результаты исследования были опубликованы в журнале eLife.

Вторая статья - это новость, связанная с инновационным продуктом CureSight для лечения амблиопии у детей. С декабря CureSight становится коммерчески доступным в США.

CureSight - это неинвазивное портативное устройство, использующее передовые алгоритмы машинного обучения для диагностики и лечения амблиопии. Революционное устройство, основанное на отслеживании глаз, призвано предотвратить потерю зрения у детей с помощью быстрой оценки зрения и инновационного лечения амблиопии.
Лечение с помощью CureSight проводится в то время, когда ребенок смотрит любой потоковый контент по своему выбору на удобном устройстве, основанном на отслеживании движения глаз, не выходя из дома. Используя веб-портал, специалисты по коррекции зрения могут обсуждать результаты лечения с пациентами и отслеживать соблюдение ими режима лечения.

А что в России делают в направлении офтальмологических заболеваний? Где же новости о новых разработках?! Открыть/Комментировать

2022-12-14 18:15:34 #инновации
FDA одобрило существенное незапрошенное изменение к заявке на новое лекарственное средство компании Apellis на интравитреальный пегцетакоплан для лечения географической атрофии (ГА), возникающей при возрастной макулярной дегенерации (ВМД), говорится в сообщении Apellis Pharmaceuticals.

Данные по 24-месячной эффективности в исследованиях 3-ей фазы DERBY и OAKS будут представлены в рамках изменения для FDA.
24-месячные данные показали отличные профили безопасности в обеих группах пациентов, а также нарастающий и устойчивый эффект при инъекциях пегцетакопланом ежемесячно или 1 раз в 2 месяца.

К концу 2022 года компания Apellis подаст в Европейское агентство по лекарственным средствам заявку на получение разрешения на продажу в ЕС, в которую будут включены данные за 24 месяца.

Пегцетакоплан - это целевая C3-терапия, которая находится на стадии изучения и предназначена для контроля чрезмерной активации каскада комплемента иммунной системы организма, которая может стать причиной возникновения и развития многих серьезных заболеваний. FDA предоставило препарату Пегцетакоплан статус Fast Track для лечения географической атрофии.

Интересно, а когда в России появится первый препарат для лечения географической атрофии, вызванной течением ВМД?! Открыть/Комментировать

2022-12-12 17:53:48 #естьмнение
Для профилактики прогрессирования возрастной макулярной дегенерации офтальмологи могут рекомендовать специализированную диету и витаминные комплексы.
Поддерживать средиземноморскую диету(зеленые салаты, жирные сорта морской рыбы минимум 2 раза в неделю) пациентам не так просто, особенно тем, кто живет только на государственную пенсию.

Поэтому лучшей альтернативой могут быть витамины с лютенином и зеаксантином. Доказано, что применение витаминных комплексов AREDS2, включающих 10 мг лютеина и 2 мг зеаксантина в день теперь можно считать стандартом лечения для снижения вероятности развития прогрессирующего ВМД у пациентов с высокими рисками.Формула AREDS помимо лютеина и зеаксантина включает в себя 500 мг витамина С, витамин Е 400 ED, цинк 25 мг, медь 2 мг.

Так что различные витаминные комплексы для глаз с черникой, витамином А и другими компонентами не имеют под собой никакой доказательной базы.

Но найти в России витамины с приближенным составом к формуле AREDS2 сложно! Открыть/Комментировать

2022-12-09 11:49:46 #естьмнение#коррекциязрения LASIK
FDA(food drug administration) - это организация в США, подобная Росздравнадзору в России.
Отличается особой строгостью и часто учитывает риски при регистрации тех или иных лекарственных препаратов или медицинских изделий.

FDA может влиять на утверждения различных клинических рекомендаций и руководств в США.
Летом 2022 года в США утвердили проект новых рекомендаций по возможным осложнениям LASIK.

Операция LASIK - это распространенная процедура коррекции зрения, которую многие американцы считают безопасной, эффективной и очень популярной.Процедура, занимает всего 15 минут на каждый глаз, где хирург изменяет форму роговицы с помощью разрезов и лазера, чтобы исправить плохое зрение. Хотя многие пациенты довольны результатами после операции, в новом руководстве говорится, что осложнения могут включать сухость в глазах, двоение в глазах, трудности с вождением в ночное время и, в редких случаях, хроническую боль в глазах. Даже после операции некоторые пациенты будут нуждаться в очках.

Данные рекомендации вызвали неоднозначную реакцию у профессионального сообщества. Хирурги и производители оборудования пытались добиться отзыва проекта рекомендаций. Но профессиональная организация, представляющая оптометристов, рекомендовала добавить в проект еще больше мер предосторожности, включив в него беременных женщин и людей с неравномерным астигматизмом.

Процедура LASIK - это платная хирургическая операция, которая не покрывается страховкой ни в одной стране мира. При этом по статистике около 500 000 американцев ежегодно прибегают к этой операции.
Офтальмологи со всего мира признают, что она безопасна и осложнения встречаются крайне редко.

"Пациенты, проходящие операцию LASIK, должны быть адекватно проконсультированы о возможности развития новых зрительных симптомов после операции, прежде чем проходить эту процедуру", - пишут авторы исследования из FDA.

FDA не сообщило, когда руководство будет окончательно утверждено.
Ссылка на draft проекта https://www.fda.gov/media/160239/download

Думаю, что в России никогда не появится похожий проект клинических рекомендаций, по ряду независимых причин Открыть/Комментировать

2022-12-08 13:09:54

Открыть/Комментировать

2022-12-08 13:09:54 #интересноузнать
Зима означает, что во многих регионах страны начинает падать снег. Но есть и другой вид снега, который появляется круглый год у некоторых людей по всему миру.

Зрительный снег, или зрительная статика, - это редкое неврологическое состояние, которым страдает около 2% населения.

"Зрительный снег - это расстройство, при котором пациенты видят в своем поле зрения что-то вроде телевизионных помех. Это похоже на то, что в их поле зрения постоянно присутствуют миллионы крошечных точек, и это происходит по всему полю зрения", - говорит д-р Робертсон, невролог клиники Майо.

Симптомы могут включать вспышки света или видение вещей, которые мозг должен отсеивать, например, мушки в глазах или послеобразы.

"Некоторые пациенты могут заметить, что это проявляется после какого-то события, например, после травмы головы, или после действительно тяжелой инфекции или болезни".

Хотя зрительный снег нельзя вылечить, симптомы, связанные с этим расстройством, поддаются лечению.

В выпуске "Минутки клиники Майо" доктор Кэрри Робертсон, объясняет, что это за редкое расстройство и что можно сделать для его лечения. Открыть/Комментировать

2022-12-06 08:32:39 #интересноузнать
Я не сомневаюсь, многие слышали фразу:"Нервные клетки не восстанавливаются"!
Так и есть!

В то время как рыбы, рептилии и даже некоторые птицы могут регенерировать поврежденные клетки головного и спинного мозга, млекопитающие этого не могут.

Команде ученых UW Medicine и Медицинской школы Вашингтонского университета, впервые удалось создать не-нейрональные клетки, которые имитируют специфические ганглиозные клетки в глазах мышей.

В течение последних трех лет исследователи изучали белки, называемые транскрипционными факторами, у позвоночных животных, таких как зебрафиш, которые обладают способностью к регенерации.

Факторы транскрипции - это белки, которые связываются с ДНК и регулируют активность генов. Это, в свою очередь, контролирует производство белков, которые определяют структуру и функцию клетки.

В данном исследовании ученые пытались создать ганглиозные клетки сетчатки - тип, который погибает при глаукоме.

Команда ученых планирует изучить, будет ли этот же процесс работать в тканях глаз человека и обезьяны.

Будем надеяться, что в будущем клетки смогут саморегенерировать и восстанавливаться после повреждения. Особенно это будет полезно при глаукоме и болезни Паркинсона.

Больше информации можно прочитать в оригинальной статье:Levi Todd et al, Reprogramming Müller glia to regenerate ganglion-like cells in adult mouse retina with developmental transcription factors, Science Advances (2022). DOI: 10.1126/sciadv.abq7219 Открыть/Комментировать