Очень многое изменилось с тех пор. И вот несколько месяцев наз | Доктор Егоров
Очень многое изменилось с тех пор. И вот несколько месяцев назад в России зарегистрирован Тезспире (тезепелумаб) производства компании «АстраЗенека». Препарат применяется в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой в возрасте 12 лет и старше. Тезепелумаб представляет собой генно-инженерный биологический препарат, действующий на вершине воспалительного каскада посредством блокирования тимусного стромального лимфопоэтина (TSLP) — ключевого цитокина воспаления (а астма -- это именно воспаление, а не бронхоспазм как таковой). Когда на лекциях рассказываю о TSLR, это вызывает жгучий интерес у врачей, хотя молекула эта была найдена в нашем теле лет 15 назад. Так вот тезепелумаб снижает воспаление и гиперреактивность дыхательных путей в широкой популяции пациентов с астмой.
При тяжёлом течении астматики, как правило, получают базисную терапию, включающую высокие дозы ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих β2-агонистов. М-холинолитики и антагонисты лейкотриеновых рецепторов, согласно последним рекомендациям, назначают всё реже (хотя я часто видел отличный эффект от монтелукаста). Однако, несмотря на корректный выбор терапии и высокую приверженность лечению, некоторым пациентам не удаётся достичь полноценной ремиссии. В таких случаях многие пациенты вынуждены применять системные глюкокортикостероиды в периоды обострений и затем в качестве базисной терапии, что существенно снижает качество их жизни.
Но прогресс чувствуется и в пульмонологии! Сегодня измученным кашлем и приступами удушбя людям предлагают применение генно-инженерных биологических препаратов в качестве дополнительной терапии. Одним из них и является тезепелумаб, разработанный для улучшения контроля над заболеванием и уменьшения необходимости в системных стероидах.
Основой для одобрения тезепелумаба в Российской Федерации стали положительные результаты клинического исследования III фазы NAVIGATOR. В ходе данного исследования тезепелумаб продемонстрировал достижение всех первичных и ключевых вторичных конечных точек у пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии при добавлении к базисной терапии.
