Первый лекарственный

2023-05-22 12:04:09 FDA добавило хроническую мигрень в список показаний атогепанта

FDA расширило показания для атогепанта, орального моноклонального антитела к рецептору кальцитонин-ген родственному пептиду (CGRP), добавив, профилактику хронической мигрени у взрослых.
Напомним, что изначально препарат был одобрен в 2021 году для профилактики эпизодической мигрени у взрослых. 
Атогепант доступен в 3 дозах, 10 мг, 30 мг и 60 мг. Однако только доза 60 мг показана для профилактики хронической мигрени.
Одобрение нового показания стало возможно после получения положительных результатов 3 фазы исследования PROGRESS, включающего более 700 пациентов с хронической мигренью.
Атогепант достиг первичной конечной точки эффективности, статистически значимого снижения числа дней в месяц с мигренью через 12 недель. Сравнение проводились с плацебо.
Помимо этого, атогепант достоверно улучшал и другие конечные точки, в частности, долю пациентов с не менее, чем 50% снижением числа дней с мигренью в месяц, функциональные исходы и улучшал повседневную активность, на которую оказывала негативное влияние мигрень.
Что касается безопасности, то профиль нежелательных побочных явлений был сопоставим с таковым в предыдущих исследованиях. Среди них наиболее часто встречались запор, тошнота и усталость/сонливость.

: Megan Brooks. FDA Expands Atogepant Approval to Include Chronic Migraine. Medscape. April 28, 2023 Открыть/Комментировать

2023-05-19 18:00:07 Сообщение-молния для врачей и менеджеров в области медицины!

Специально для вас Skillbox запустил онлайн-курс «Менеджмент в здравоохранении». Узнайте, как стать эффективным управленцем и построить карьеру в прибыльной сфере: https://epic.st/ITspg

На курсе вы научитесь:

– проводить аудит медицинской организации;
– использовать инструменты повышения прибыльности;
– работать с партнёрской сетью;
– оценивать окупаемость услуг;
– улучшать клиентский опыт;
– развивать каналы ОМС и ДМС;
– анализировать, какие факторы влияют на себестоимость услуг;
– использовать маркетинговые инструменты;
– управлять персоналом и подбирать новых сотрудников.

Максимум практики! После каждого модуля — кейсы на решение реальных проблем медцентра. Спикеры курса — успешные управленцы с опытом работы в здравоохранении. Открыть/Комментировать

2023-05-15 18:00:06 Вовремя остановить развивающуюся тягу к алкоголю, не позволить спиться и тем самым сохранить человека, отношения, будущее детей. Не верьте словам – я чуть – чуть. Их будет больше и больше, как и случаев возвращения домой навеселе.
Психиатр – нарколог, даже, если Вы придете одна, окажет Вам помощь, лекарство нового поколения – капли МИДЗО не имеет вкуса, цвета, что сделает лечение удобным и безопасным.
Действия препарата основан на блокаде фермента расщепляющего алкоголь, в результате чего алкоголь перестает усваиваться в организме, вызывая неприятные ощущения. МИДЗО безопасны и очень хорошо переносятся при соблюдении инструкции по применению. Капли МИДЗО можно приобрести в любой аптеке и на сайте Аптека.ру МИДЗО отбивает желание пить, сформирует отвращение к алкоголю.
Подробности в Telegram - канале Открыть/Комментировать

2023-05-13 18:24:35 Данные о безопасности дифеликефалина, препарата для лечения зуда при хронической почечной болезни

Препарат дифеликефалин (Капрувиа) используется в терапии пациентов с хронической болезнью почек и зудом. Лекарство не лишено побочных эффектов, в частности, нейропсихиатрических.

Часть пациентов с хронической болезнью почек и пациенты на гемодиализе испытывают зуд, значительно снижающий качество жизни, в частности, по причине нарушения сна. 
В таких случаях на первом этапе используются немедикаментозные методы, например, аппликация холода, ношение одежды из натуральных тканей, не раздражающих кожу, использование мягкого мыла, регулярное увлажнение кожи.
У части пациентов оптимизация сеансов гемодиализа также может снизить интенсивность зуда.
Результаты двух рандомизированных двойных слепых контролируемых исследований с включением почти 850 пациентов с хронической болезнью почек и проходящих гемодиализ, показали, что дифеликефалин снижал зуд  на 15-20% больше, чем плацебо. 
По данным анализа безопасности, в качестве основных побочных явлений выступали диарея, тошнота, падения, связанные с нарушением походки и равновесия, и гиперкалиемия.
Дифеликефалин является агонистом опиоидов, а именно, каппа-рецепторов. Учитывая сообщения о нейропсихитарических нежелательных явлениях, а именно головокружении, сонливости, делирии, головных болях, возникает вопрос о прохождении препаратом гематоэнфецалического барьера. 

: Difélikéfaline (Kapruvia°) et prurit lié à une insuffisance rénale chronique. Rev Prescrire 2023 ; 43 (474) : 247-248. Открыть/Комментировать

2023-05-11 12:45:18 Знакомьтесь, это Bivi — виртуальный научный сотрудник биотехнологической компании BIOCAD.

Она знает всё об анкилозирующем спондилите или болезни Бехтерева. Это заболевание нельзя полностью вылечить, но можно замедлить его развитие. Важно вовремя обратить внимание на симптомы и обратиться к врачу. Подробную информацию о терапии и образе жизни с анкилозирующим спондилитом вы найдете на портале Revmo.info по ссылке: https://revmo.info/axspa

Команда BIOCAD исследовала заболевание и разработала моноклональное антитело BCD-180. Эффективность подтвердили физико-химические, доклинические и клинические исследования первой фазы. Сейчас идет вторая фаза клинических исследований. Узнать больше о исследованиях компании можно по ссылке: ct.biocad.ru.

Прислушайтесь к Bivi и отправьте это видео близким. Это важно, чтобы не пропустить симптомы болезни и не упустить время.

Подписывайтесь на сообщество BIOCAD и узнавайте больше информации о профилактике заболеваний.

Реклама. АО БИОКАД. Открыть/Комментировать

2023-05-10 20:47:33 Тактика ведения кожного абсцесса

В большинстве случаев кожного абсцесса лечение не требует антибиотикотерапии. 

Кожные абсцессы представляют собой бактериальную инфекцию, характеризующуюся скоплением гноя, окруженное капсулой, и локализованную в дерме, и иногда, гиподерме. В качестве основного источника абсцесса являются аэробы, в частности, Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes, или анаэробы.
Тактика ведения кожного абсцесса зависит от его консистенции, размера и риска инфекционных осложнений. Так, в случае не флюктуирующего абсцесса размером менее 2 см, влажные теплые компрессы предпочтительны и способствуют эвакуации гноя. 
В случае флюктуирующего абсцесса разрез под местной анестезией является терапией выбора. 
Если абсцесс не превышает в размере 5 см и не расположен в зоне риска: кисть, лицо, шея, около крупных сосудов или нервных сплетений - лечение оказывается в амбулаторных условиях. 
Антибиотикотерапия после надреза показана только при наличии факторов риска инфекционных осложнений. К ним относятся: пациенты с сахарным диабетом и циррозом печени, с повышенным риском развития инфекционного эндокардита, пациенты с иммунодефицитом, новорожденные и пожилые пациенты, лица, использующие инъекционные наркотики.

: Rev Prescrire 2023 ; 43 (474) : 284-289. Открыть/Комментировать

2023-05-06 09:00:02 ВИРФЕРТИЛ - антиоксидантный комплекс компонентов для мужского репродуктивного здоровья
 
Компоненты, входящие в состав:
L - карнитин, коэнзим Q10 и фолиевая кислота - повышают подвижность и увеличивают выработку сперматозоидов
Цинк - необходим для нормального сперматогенеза и воспроизведения генетического материала (ДНК и РНК)
Витамины D3 и B12 повышают выработку тестостерона
 L - аргинин - улучшает процесс образования сперматозоидов
Селен и витамин E - уменьшают окислительный стресс в тканях яичек, повышают концентрацию сперматозоидов
 
Одной упаковки Вирфертила хватает на 2 месяца.
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 таблетке в день
Оптимально начинать курс за 3 месяца до предполагаемого зачатия, продолжать – до наступления беременности.
 
ВИРФЕРТИЛ можно заказать на:
 
АПТЕКА.РУ

ЗДРАВСИТИ.РУ
 
ЯНДЕКС.МАРКЕТ Открыть/Комментировать

2023-05-02 09:36:10 Новый препарат, антагонист Х-рецепторов печени, для лечения алкогольного гепатита

Целью исследования было оценить эффективность, безопасность и фармакокинетический профиль ларсукостерола (антагонист Х-рецепторов печени (LXR)) у пациентов алкогольным гепатитом.

Дизайн исследования

Проведено мультицентровое открытое исследование фазы 2a с включением 19 пациентов с алкогольным гепатитом. 

Основываясь на индексе MELD (Model for End-stage Liver Disease) 7 пациентов имели поражение умеренной степени тяжести и 12 – тяжелой степени тяжести. 

Пациенты получали 1 или 2 в/в инфузии (с разницей в 72 часа) в дозе 30, 60, 90 или 150 мг. Период наблюдения составил 28 дней. 

Эффективность терапии сравнивали с 2 когортами, в которых применялась стандартная тактика ведения или кортикостероиды.

Результаты

74% пациентов (67% пациентов с тяжелым гепатитом) получили только одну инфузию и были выписаны ≤72 ч после первой инфузии.
По данным анализа безопасности не выявлено серьезных нежелательных явлений и терапия не была прекращена раньше времени по причине побочных эффектов. 
На фармакокинетический профиль ларсукостерола не оказывала влияние тяжесть заболевания. 
Обращало на себя внимание снижение уровня билирубина к 7 дню и к 28 дню и снижение индекса MELD на 28 день. 
Индекс Лилль (используется для оценки эффективности терапии на 7 день, выживаемость при <0,45 составляет 85%) составил <0,45 у 89% пациентов. 

Заключение

Ларсукостерол демонстрирует хорошую переносимость у пациентов с алкогольным гепатитом.

Учитывая обещающие результаты исследования фазы 2a в настоящее время проводится рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b (AHFIRM).

: Hassanein T, McClain CJ, Vatsalya V, et al. Safety, Pharmacokinetics, & Efficacy Signals of Larsucosterol (DUR-928) in Alcohol-associated Hepatitis. Am J Gastroenterol. 2023 Mar 31. doi: 10.14309/ajg.0000000000002275. Открыть/Комментировать

2023-04-27 17:55:43 Перешлите знакомому терапевту!

На XV Всероссийском конгрессе по инфекционным заболеваниям им. академика В.И. Покровского, обнародованы результаты исследования эффективности и безопасности препарата Нобазит, в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2.
В проведенном клиническом исследовании у взрослых пациентов с COVID-19 назначение препарата Нобазит в дополнение к рутинной терапии способствовало более быстрому и стойкому разрешению основных симптомов COVID-19 (лихорадки, тахипноэ, сниженной сатурации крови кислородом).  В качестве препаратов стандартной терапии сравнения использовались этиотропные противовирусные средства разрешенные действовавшими на момент проведения исследования временными методическими рекомендациями по лечению Ковид-19 с 9-ой по 15-ую версию - фавипиравир, умифеновир, ремдесевир, гидроксихлорохин. Старт исследованиям был дан в декабре 2020 г. в период доминирования разновидностью Уханьского штамма коронавируса, и последние пациенты были набраны в мае 2022 г. с преобладанием в популяции Омикрона. По сравнению с группой стандартной терапии Нобазит достоверно сокращал время выздоровления пациентов на 2 дня, что определялось по совокупности критериев - сатурации крови кислородом должна была быть выше 96%, снижение лихорадки до 37С и ниже без применения жаропонижающих средств, частота дыхательных движений менее 22 в минуту. Каждый из этих критериев согласно протоколу клинического исследования, утвержденным Минздравом РФ сохранялся не менее 48 часов подряд.

Исходя из достигнутых результатов и на основании решения Минздрава РФ от 23 марта 2023 года №25-6-4231554/ИД/ИЗМ, инструкция по медицинскому применению препарата «Нобазит» 250мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, была дополнена следующим показанием: 
«Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), подтвержденной результатами диагностического теста на SARS-CoV-2, среднетяжелого течения, у взрослых, не требующих дополнительной оксигенотерапии, в составе комплексной терапии»
Нобазит — российский препарат этиотропной терапии входит в клинические рекомендации Минздрава РФ по лечению гриппа, ОРВИ. И теперь его можно официально использовать для лечения COVID-19 у взрослых. С учётом прямого действия препарата, Нобазит можно назначать при первых признаках респираторных заболеваний еще до установления точного диагноза, что особенно актуально в условиях ожидаемого подъема заболеваемости новой разновидностью Омикрона  штаммом ХВВ.1.16 Арктур.

ИНСТРУКЦИЯ Открыть/Комментировать

2023-04-27 09:13:38 Фармацевтическая отрасль одна из самых строго регулируемых со стороны государства. Для успешного развития бизнеса компаниям необходим регулярный и качественный правовой комплаенс.

За помощью бизнес обращается к компетентным юристам, способным грамотно сопровождать фармацевтический бизнес, чтобы защитить его от возможной ответственности. Однако не многие юристы имеют достаточную экспертизу в этом направлении.

Прокачать свои знания и навыки можно на новом курсе — «Юрист в фармацевтике» от Moscow Digital School.

После обучения вы сможете:
— Сопровождать проекты в фармацевтической сфере, учитывая юридические риски
— Разбираться в особенностях регулирования лекарственных средств, медицинских изделий и БАДов
— Понимать требования к обработке персональных данных для фармбизнеса
— Защищать интеллектуальные права на рынке life sciences

Старт курса: 16 мая
Дарим скидку 10% по промокоду «PHARMRUSSIA»
Записаться на обучение можно по ссылке. Открыть/Комментировать