В 2007 году мы с женой вернулись из путешествия по США. Тогда | Березовый сок
В 2007 году мы с женой вернулись из путешествия по США. Тогда мы за 21 день на машине пересекли штаты из Нью-Йорка в Лос-Анжелес. После той поездки я вернулся с множеством ярких впечатлений и желанием купить Acura MDX. Мои друзья, спрашивали меня почему именно Acura, а не Honda? Ведь Acura - это подразделение фирмы Honda Motor, которое производит модификации базовых моделей с премиум оборудованием. И я им объяснял, что беря Acura и Honda в салоне, я получаю разные ощущения. От внешнего вида, от дизайна салона, от фарша и просто от комфорта. И я купил таки Acura MDX, о чем не жалел ни разу.
Я вспомнил эту истории на фоне сражения вокруг индийской вакцины CoviShield и попытки убедить всех, что это AstraZeneca, но под другим названием. Так вот не все так просто, как многие хотят. И даже сложнее, чем в ситуации у Acura и Honda. Начнем с того, что CoviShield это дженерик AstraZeneca. Начнем с того, что дженерик (англ. generic, воспроизведённое лекарство) — это лекарство-копия, которое совпадает с оригиналом по количеству действующего вещества — активного фармацевтического ингредиента, который идентичный запатентованному первичной компанией-разработчиком лекарства. Например, у популярнейшего миотропного спазмолитика "Но Шпа" есть свой дешевый аналога (дженерик) дротаверин.
Теперь дальше, но о вакцинах. Если вас интересует идентична ли формула у CoviShield с AstraZeneca, то уверен, что да. Но британско-шведская компания "AstraZeneca plc", как владелец патента, не несет ответственность за технологический процесс производства CoviShield в Индии. Более того, сегодня Великобритания хочет закупить большие объёмы вакцины, но "AstraZeneca plc" не успевает их произвести. Поэтому рассматривается вопрос о закупке в Индии CoviShield. Но его пока не закупают и знаете почему? Потому что для британцев важно качество вакцины. Поэтому сейчас в Индии проходит производственный фармаудит. Делают его британцы. Да, без этого Лондон не будет закупать. Это не Степанов. Более того, пока не будет одобрения Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA), то и закупок не будет. Но Украина не Великобритания. Этот аудит может в итоге открыть индийской вакцине возможность импорта произведенных вакцин в Великобританию и ЕС. А пока аудит. Подробнее тут https://www.fiercepharma.com/manufacturing/serum-institute-india-up-for-british-audit-as-astrazeneca-looks-to-boost-covid-19
Почему так важен этот аудит? Потому что изготовлено в Европе и изготовлено в Индии - это не одно и то же, даже если по той же формуле и по той же технологии. Начнем с того, что есть всегда вопрос качества и очистки компонентов. И для дженериков часто берутся более низкокачественные составляющие, чтоб удешевить лекарство в продаже. Ведь дженерики - это средство для бедных или малообеспеченных. Кстати, эксперты уже не раз обращали внимание на то, что в Украине закреплено на законодательном уровне разрешение использовать те лекарственные средства, использование которых запрещены в ЕС, США, Израиле и Канаде. В Европе допускается до 20% отклонений биодоступности препарата в организме. Биодоступность в фармакокинетике и фармакологии — в широком смысле это количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме человека или животных (способность препарата усваиваться). Британия хочет знать, что с биодоступностью у CoviShield. И это логично. Нужно знать, что покупаешь, особенно при покупке вакцины. Кабмин и Минздрав Украины под руководством Зеленского, Шмыгаля и Степанова этим не интересуются. И это не удивительно, когда откаты играют первую роль для многих высокопоставленных чиновников.
Потому продавая патент правообладатель формулы лекарства снимает с себя все репутационные и правовые риски. Это значит, что никакого отношения "AstraZeneca plc" к этому ПРОИЗВОДИТЕЛЮ не имеет и нести репутационные или любые другие последствия за возможные проблемы не хочет. Они предоставили технологию и формулу, а вот, что и как индусы будут делать, - это их не уже никак затрагивает. Ни в репутационном поле, ни в правовом.
