​Какие испытания проходят лекарства? Прежде чем оказаться на | аптека

​Какие испытания проходят лекарства?

Прежде чем оказаться на прилавках аптек и в больницах, все лекарственные препараты проходят регистрацию. А перед этим — множество испытаний.

Сначала проводятся доклинические исследования — в условиях лаборатории. Ученые находят биологическую мишень и проводят множество экспериментов.

Они выясняют, как будет действовать выбранное средство, в какие реакции будет вступать — и предполагают, как оно будет влиять на различные процессы в организме. Далее — переходят к испытаниям выбранного препарата на лабораторных животных.

Если исследования на подопытных мышах проходят успешно, начинается следующий этап — клинические испытания. Они проходят в несколько фаз:

I фаза — исследования на небольшой группе здоровых добровольцев. Ученые отслеживают, как действует лекарство в организме человека, какой путь проходит и какие побочные реакции вызывает.

II фаза — исследования на пациентах. Группа добровольцев становится больше и это уже люди с симптомами каких-либо заболеваний. На этом этапе ученые наблюдают, как препарат действует в условиях реального заболевания.

III фаза — исследования на большой группе пациентов. Теперь ученые пытаются доказать, что препарат действительно работает, и полученный ранее эффект не был случайным.

Если препарат проходит третью фазу клинических испытаний, он получает регистрационный номер и применяется для лечения пациентов. В среднем на разработку и прохождение всех этапов испытаний препарата уходит около 10-15 лет.

Аптека на связи|#интересно