Американский законодатель требует ответов на вопросы о проверк | Tigran Ohanian
Американский законодатель требует ответов на вопросы о проверке FDA компании Маска Neuralink
Управление по контролю за продуктами и лекарствами спросили, почему оно не проверило компанию Илона Маска Neuralink, прежде чем разрешить ей тестировать свои устройства на людях
Инспекторы FDA обнаружили проблемы с ведением учета и контролем качества экспериментов на животных в Neuralink в июне прошлого года, менее чем через месяц после того, как стартап заявил, что ему разрешено тестировать свои мозговые имплантаты на людях.
Компания Neuralink, которая сначала тестировала свое устройство на обезьянах и других животных, теперь испытывает его на людях. Компания производит мозговой чип, который позволяет парализованным пациентам управлять компьютером, используя только свои мысли
В письме в FDA представитель демократов Эрл Блюменауэр заявил, что обеспокоен тем, что агентство игнорирует "тревожные свидетельства" нарушений при проведении испытаний на животных, которые были выявлены по крайней мере в 2019 году.
Блюменауэр также сослался на сообщения, в которых описывались жалобы сотрудников на "халтуру" при проведении экспериментов на животных из-за спешного графика, что приводило к ненужным страданиям и смертям. Сотрудники также беспокоились, что качество данных будет поставлено под угрозу, сообщала тогда медиа-организация. Он попросил FDA объяснить, как оно согласовывает сообщения о подобных недостатках со своим решением разрешить испытания Neuralink на людях.
FDA сообщило, что ответит законодателю напрямую. Агентство также заявило, что обычно проводит инспекции после одобрения испытаний на людях. При проверке Neuralink FDA заявило, что не обнаружило нарушений, которые могли бы подорвать безопасность испытаний.
На прошлой неделе компания Neuralink представила живую трансляцию, в которой показала, как первый пациент, которому имплантировали устройство для мозга, смог играть в онлайн-шахматы с помощью своего разума. Ноланд Арбо, 29-летний человек, парализованный ниже плеч после несчастного случая при нырянии, также опубликовал комментарий на X, передав свои мысли.
